醫(yī)院違規(guī)購進(jìn)來源不明的鋼板,植入18位農(nóng)民患者體內(nèi)久治不愈。海南省定安縣人民醫(yī)院副院長因此醫(yī)療事故被撤職,縣藥監(jiān)局局長因處理投訴不力也被免職。
取出來的問題鋼板。
問題鋼板植入手臂。
經(jīng)拍照,問題鋼板已錯位。
受害者孫仁忠。
另一受害者。
18名受害者:鋼板植入身體久治不愈
今年52歲的孫仁忠是海南省定安縣定城鎮(zhèn)多校村農(nóng)民,是定安縣人民醫(yī)院違規(guī)購進(jìn)鋼板事件的18位受害者之一。談起2004年5月7日,孫仁忠仿佛又回到那場噩夢中。那天晚上7點許,盡管天色已漆黑,但路上仍陸陸續(xù)續(xù)有人拉稻谷回家。孫仁忠拉著一牛車的稻谷往家里趕,當(dāng)經(jīng)過一段坎坷不平的路段拐彎處時,人和車突然翻倒了,孫仁忠被壓在車底下,身上流了很多血。經(jīng)定安縣人民醫(yī)院診斷為右小手骨折,右小腳軟組織裂傷。
那天醫(yī)生給他動了手術(shù),在其右小手植入兩塊鋼板和螺絲釘,共花了4655元醫(yī)藥費(fèi)。“誰知道第二天回家后,植入鋼板的右小手腫起來,并很疼。”孫仁忠說,“按理說植入鋼板后,小手應(yīng)該是硬硬的,可是我的小手卻彎彎的,可能植入的鋼板錯位了。”同年10月29日,經(jīng)朋友介紹,孫仁忠去?谑协偵絽^(qū)人民醫(yī)院治療。醫(yī)生給他拍片后發(fā)現(xiàn),原來植入的鋼板不穩(wěn),需要再動手術(shù)。孫仁忠又去海南省人民醫(yī)院拍片,換了另兩塊鋼板,醫(yī)生告訴他:原來植入的鋼板是假的。醫(yī)生的說法如晴天霹靂。“怎么會是假的呢?”孫仁忠很氣憤。因沒有錢,取出來的鋼板仍放在家里,不敢拿去有關(guān)部門鑒定。但他多次去找定安縣人民醫(yī)院討說法,醫(yī)院卻置之不理,理由是孫仁忠手術(shù)后是自己不小心造成的病手不愈。
據(jù)了解,孫仁忠家共有3個孩子,目前他已無法參加勞動,家庭的重?fù)?dān)壓在妻子一人的身上。
另外,定安縣龍門鎮(zhèn)的農(nóng)民陳元彬,也在定安縣人民醫(yī)院做過鋼板固定手術(shù)。當(dāng)時陳元彬是左腿股骨、脛腓骨多發(fā)性骨折。
在海南省定安縣,記者還見到了林詩群等其他在定安縣人民醫(yī)院非法購進(jìn)鋼板期間做了手術(shù)、植入了鋼板的患者。他們大都是農(nóng)民,生活困難,做一次手術(shù)的費(fèi)用,需要他們花去多年的勞動收入。而就是這些從不合法渠道進(jìn)來的鋼板材料,曾經(jīng)深深植入他們的身體。對于這些材料的來源和質(zhì)量,以及對他們未來的健康會不會有影響,他們的心里都很擔(dān)心。
醫(yī)院:進(jìn)貨渠道來自兩家公司
陳元彬等患者懷疑當(dāng)初定安縣人民醫(yī)院給他們使用的鋼板等材料有問題。定安縣人民醫(yī)院負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的陳科長向記者解釋了他們醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道:“是久久公司經(jīng)營這一批骨科器械,還有一個是?得鳎瓦@兩個公司。”
按照陳科長的說法,記者首先來到位于海南省?谑械暮D暇镁冕t(yī)藥公司,在這里,記者發(fā)現(xiàn)了一個驚人的事實:海南久久醫(yī)藥公司只有藥品經(jīng)營的資格,根本不能經(jīng)營醫(yī)療器械!
供貨渠道之一的久久醫(yī)藥公司沒有經(jīng)營醫(yī)療器械的資格,當(dāng)然也就不能向醫(yī)院供應(yīng)鋼板了。另一家向定安縣人民醫(yī)院提供鋼板材料的公司又是怎么樣呢?
隨后,記者又來到了海南?得麽t(yī)療器械公司,在這家公司,記者看到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但是這個許可證允許的經(jīng)營范圍只是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、注射穿刺器械等三類以下醫(yī)療器械,不能經(jīng)營鋼板等三類以上醫(yī)療器械。
沒有經(jīng)營鋼板的資格,他們怎么就向定安縣人民醫(yī)院供應(yīng)鋼板了呢?
海南久久醫(yī)藥公司副經(jīng)理黃經(jīng)平在接受記者采訪時說:“那是個別業(yè)務(wù)員,當(dāng)時在跑這個,進(jìn)貨也是業(yè)務(wù)員自己,你跟他們聯(lián)系吧。”
海康明醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人則表示,把關(guān)的事由醫(yī)院來負(fù)責(zé)。
那么醫(yī)院在購進(jìn)這些鋼板時是怎么把關(guān)的呢?
海南省定安縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械科科長陳世英說:“每一塊鋼板都有合格證。”醫(yī)院方面表示,他們進(jìn)貨主要是看產(chǎn)品的合格證。而這些鋼板材料究竟有沒有合格證,合格證在哪里,患者從來沒有見到。
省藥監(jiān)局:鋼板材料進(jìn)貨渠道不合法
定安縣人民醫(yī)院違規(guī)購進(jìn)醫(yī)療器械的事件引起海南省藥監(jiān)局的重視。海南省藥監(jiān)局調(diào)查后認(rèn)為:從2004年10月到2005年8月這期間,定安縣人民醫(yī)院使用的鋼板材料進(jìn)貨渠道不合法!
而孫仁忠、陳元彬、林詩群等患者恰恰是在這個期間在定安縣人民醫(yī)院植入的鋼針或鋼板。
海南省藥監(jiān)局還確認(rèn),其中一塊用在林詩群身上的鋼板來源不明。檢查中,海南省藥監(jiān)局在一家名叫金科威的醫(yī)療器械公司里,當(dāng)場查獲了另一批來源不明的醫(yī)療器械,而這家公司和定安縣人民醫(yī)院也有著長期的合作關(guān)系。省藥監(jiān)局工作人員告訴記者,醫(yī)院表示鋼板是江西一家公司進(jìn)過來的,經(jīng)過核查,對方并不認(rèn)可。
處理:醫(yī)院副院長被撤職,藥監(jiān)局長被免
海南省衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)非常重視定安縣人民醫(yī)院從非法渠道購進(jìn)鋼板,并植入人體的事件,責(zé)令當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門嚴(yán)肅處理。2007年2月2日,定安縣衛(wèi)生局黨組集體討論認(rèn)為,定安縣人民醫(yī)院在購進(jìn)鋼板過程中,先由外科作出計劃,上報醫(yī)械科核定,再由院務(wù)會議討論決定購進(jìn),程序符合規(guī)定。但由于該院只注重鋼板價格便宜,不注意認(rèn)真審核公司經(jīng)營醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)范圍,造成了“從非法渠道購進(jìn)鋼板”的錯誤。院長曾毓美負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、分管業(yè)務(wù)副院長林健負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、醫(yī)械科西藥負(fù)責(zé)人陳世英負(fù)直接責(zé)任,財務(wù)科會計陳元禮也負(fù)有一定的責(zé)任,建議分別對以上有關(guān)責(zé)任人作出如下處理意見:
曾毓美,女,原縣人民醫(yī)院院長。給予行政記大過、降級(即從正科待遇降為科員待遇)。
林健,男,主治醫(yī)師,縣人民醫(yī)院副院長。給予行政記大過,撤消縣人民醫(yī)院副院長職務(wù)。
陳世英,男,藥劑師,縣人民醫(yī)院醫(yī)械科西藥負(fù)責(zé)人。給予行政記大過,撤消縣人民醫(yī)院醫(yī)械科西藥負(fù)責(zé)人職務(wù),并調(diào)離藥材工作崗位。
陳元禮,男,助理會計師,縣人民醫(yī)院會計。對其進(jìn)行通報批評教育。
據(jù)悉,定安縣衛(wèi)生局已將這一事件及對有關(guān)責(zé)任人的處理決定通報全縣各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),以吸取教訓(xùn),杜絕類似事件發(fā)生!
另外,海南省定安縣食品藥品監(jiān)督管理局局長潘在高因“不明鋼板植入人體”一案行政失職,日前被免去職務(wù),并受行政記大過處分。
2005年4月,患者林詩群懷疑手術(shù)用的鋼板有問題,多次與醫(yī)院交涉,并向定安縣食品藥品監(jiān)督管理局投訴。
2005年9月,定安縣食品藥品監(jiān)督管理局就林詩群投訴定安縣人民醫(yī)院使用偽劣醫(yī)療器械問題作出答復(fù),認(rèn)為手術(shù)使用的鋼板進(jìn)貨渠道合法,產(chǎn)品合格。
隨后,林詩群到法院起訴了定安縣人民醫(yī)院,并對包括定安縣食品藥品監(jiān)督管理局在內(nèi)的相關(guān)行政部門的失職行為進(jìn)行投訴。
經(jīng)海南省藥監(jiān)部門查實,定安縣食品藥品監(jiān)督管理局局長潘在高在處理群眾投訴過程中,對調(diào)查工作把關(guān)不嚴(yán),沒有按程序進(jìn)行嚴(yán)格審核,沒有能夠正確地履行職責(zé),對公民的合法權(quán)益和公眾利益造成了損害,對定安縣食品藥品監(jiān)督管理局的錯誤行政行為承擔(dān)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,構(gòu)成行政失職。
專家:不合格鋼板植入體內(nèi)會產(chǎn)生排異
那么,不合格的鋼板植入體內(nèi)會對身體有什么影響?記者為此走訪了海南省人民醫(yī)院創(chuàng)傷骨科專家、主任醫(yī)師宋世鋒。
宋世鋒醫(yī)生認(rèn)為,醫(yī)用器材屬于國家管理的范疇,國家對植入人體的鋼板有嚴(yán)格的要求。按規(guī)定,植入人體的鋼板必須要經(jīng)過臨床實驗合格之后方可生產(chǎn)使用,沒有國家批文的鋼板材料有可能是不合格的。如果把不合格的鋼板植入人體內(nèi),鋼板和組織的相融性較差,會產(chǎn)生排異反應(yīng)。另外,不合格的鋼板植入人體內(nèi),會產(chǎn)生電解電離作用,所產(chǎn)生的金屬元素會對人體造成傷害。在物理和化學(xué)的作用下,不合格的鋼板在體內(nèi)會不同程度地腐蝕,在人體肌肉的運(yùn)動下,鋼板負(fù)荷能力會下降,從而出現(xiàn)斷釘斷板的情況。
同時,不合格的鋼板植入體內(nèi)會延遲骨骼愈合或者不愈合。