奧運(yùn)在即嚴(yán)查興奮劑 銷(xiāo)售違規(guī)三藥企被罰
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱(chēng)，長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司、深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司和深圳新鵬生物工程有限公司3家企業(yè)因違規(guī)銷(xiāo)售肽類(lèi)激素被收回相關(guān)品種的藥品GMP證書(shū)，并根據(jù)《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定依法予以從重處罰。
按照規(guī)定，除了生產(chǎn)興奮劑類(lèi)藥品的企業(yè)需要具備專(zhuān)門(mén)的資格外，經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售該類(lèi)藥品的公司也需要在2007年8月31日前完成資格審批。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪(fǎng)時(shí)表示，在今年3月對(duì)部分蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的專(zhuān)項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)，深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司和深圳新鵬生物工程有限公司在2008年1月1日后仍在向部分不具備相關(guān)銷(xiāo)售資格的藥品經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售肽類(lèi)激素。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)這種違規(guī)銷(xiāo)售的行為后，深圳食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令兩家企業(yè)停產(chǎn)整頓，同時(shí)根據(jù)其銷(xiāo)售渠道追回了所有尚未使用完的藥品。
深圳新鵬生物工程有限公司行政部主任梁先生向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》坦言，公司過(guò)去一直關(guān)注和強(qiáng)調(diào)的都是藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品的質(zhì)量，對(duì)于銷(xiāo)售存在的隱患確實(shí)不夠重視。
梁先生解釋稱(chēng)，因部分經(jīng)銷(xiāo)商稱(chēng)正在辦理資格審批，公司從前對(duì)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)管理得不那么嚴(yán)格，奧運(yùn)在即，從嚴(yán)從緊，有的辦下來(lái)了，有的沒(méi)辦下來(lái)，所以導(dǎo)致了違規(guī)行為。
此次停產(chǎn)后，深圳新鵬生物工程有限公司將自查自改半年以上再向相關(guān)部門(mén)重新申請(qǐng)藥品GMP證書(shū)。
據(jù)悉，自今年4月10日開(kāi)始的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作，將一直持續(xù)到9月底。八部委聯(lián)合成立的工作組將對(duì)六個(gè)奧運(yùn)賽事協(xié)辦城市(青島、香港、天津、上海、秦皇島、沈陽(yáng))及部分省份開(kāi)展重點(diǎn)督察。
