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藥店是藥監(jiān)局檢查的重點
據了解,廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為,并在臨床應用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產品導致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性,經論證,與該企業(yè)的產品存在關聯(lián)性。同時,廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中,非法購進原料、不能提供有效完整的生產記錄和檢驗記錄、套用正常生產批號上市銷售。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各醫(yī)療衛(wèi)生機構跟蹤和隨訪使用該產品的患者,密切觀察,對于出現(xiàn)異常反應的患者及時采取措施。目前,衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)總局有關查處和論證工作正在深入進行中。