新華網(wǎng)上海1月25日電(記者 俞麗虹)上海食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的信息顯示,目前在上海市場(chǎng)流通的廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“靜注人免疫球蛋白”已被全部查封,總數(shù)為4832瓶。
廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌違規(guī)生產(chǎn)“靜注人免疫球蛋白”事件發(fā)生后,上海食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)“上市藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”,對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品在全市的流通狀況進(jìn)行了調(diào)查,同時(shí)要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止使用相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品。
經(jīng)過(guò)連續(xù)的緊急排查,目前,4832瓶廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“靜注人免疫球蛋白”已全部被監(jiān)管部門(mén)查封、控制,上海市場(chǎng)已無(wú)“佰易”問(wèn)題產(chǎn)品流通。
來(lái)自上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的觀(guān)察數(shù)據(jù)顯示,到目前為止,上海還沒(méi)有接到由“佰易”問(wèn)題產(chǎn)品引起的傷害報(bào)告。
廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)“靜注人免疫球蛋白”過(guò)程中存在違規(guī)行為,并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性。衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局23日聯(lián)合發(fā)出通知,要求各地暫停銷(xiāo)售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“靜注人免疫球蛋白”。