廣泛用于治療糖尿病的藥物文迪雅
本報綜合報道 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站21日刊出的研究報告說，一種被廣泛用于治療糖尿病的藥物羅格列酮(市面上又稱文迪雅)可能大幅增加心臟病風(fēng)險，導(dǎo)致死亡率增加。這成為繼2004年關(guān)節(jié)炎藥物Vioxx后的美國又一起重大藥品安全事件。
文迪雅目前應(yīng)用廣泛
文迪雅(Avandia)是市場上用于治療糖尿病的最普遍的藥物之一。文迪雅在1999年開始被醫(yī)學(xué)界廣泛用來治療Ⅱ型糖尿病，被認(rèn)為在控制血糖方面有顯著效果。文迪雅上市至今全球已有超過600萬人服用，在美國約有100萬人服用文迪雅。2006年，文迪雅在美國的銷售額為220億美元，僅次于另一種糖尿病藥物Actos的260億美元。去年一年，美國開出了有關(guān)文迪雅的處方共1300萬張。
心臟病風(fēng)險增加43%
針對28000人的臨床分析表明，相對于服用其他藥物或不服藥物的糖尿病患者而言，文迪雅會增加43%的心臟病發(fā)作率和64%的相關(guān)疾病死亡率。
盡管如此，因服用文迪雅引發(fā)心臟病的個案尚不多見。生產(chǎn)文迪雅的英國葛蘭素藥廠表示“強烈不認(rèn)同”該研究結(jié)論，認(rèn)為它所采用的證據(jù)不完整。不過，葛蘭素早在去年8月已做過針對該藥的研究，結(jié)果表明，服用文迪雅會增加30%的心臟病風(fēng)險。
美國食品藥品管理局21日發(fā)布安全公告表示，已經(jīng)“了解到與文迪雅有關(guān)的可能安全問題”。該事件引來了不少國會議員的批評，被認(rèn)為是美國在藥物使用和批準(zhǔn)上的一大失敗。