一注射用藥品奧美拉唑鈉存嚴重不良反應
藥監(jiān)局要求相關生產(chǎn)企業(yè)修訂奧美拉唑鈉說明書
據(jù)新華社電目前，已上市的注射用奧美拉唑鈉存在較多配伍禁忌及嚴重不良反應。為保證用藥安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂其說明書和包裝標簽，并在規(guī)定期限內(nèi)報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案，自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標簽。
此外，曾有文獻報道，個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑鈉靜脈注射后出現(xiàn)不可逆性視覺損傷。
鑒于目前已上市的注射用鹽酸頭孢替安的說明書有多個版本，其中的用法用量項目內(nèi)容差別較大，國家食品藥品監(jiān)督管理局同時還修訂了注射用鹽酸頭孢替安的說明書。
