近日,北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“2009年第三季度北京市藥品質(zhì)量公告”,向社會曝光今年第三季度質(zhì)量監(jiān)督抽驗中檢出的一批不合格藥品,南京易亨制藥有限公司、廣西天天樂藥業(yè)有限公司等企業(yè)榜上有名。
根據(jù)公告,2009年第三季度,全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗1185批次,其中不合格17批次,不合格率為1.43%。公告中強調(diào),各分局應(yīng)加大對不合格藥品的查處力度,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,依法進行處理,并加強對公告中產(chǎn)品的跟蹤抽驗。
相關(guān)連接:
藥品質(zhì)量公告
(〔2009〕第3期,總第28期)
北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2009年10月
為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥的安全有效,根據(jù)北京市藥品抽驗計劃,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗,現(xiàn)將結(jié)果予以公布。
2009年第三季度,全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗1185批次,其中不合格17批次,不合格率為1.43%(具體品種見附表)。
對公告中的不合格藥品,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定進行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進行跟蹤抽樣檢驗。
北京市2009年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表
藥品名稱 |
檢品來源 |
標示 生產(chǎn)企業(yè) |
批號 |
規(guī)格 |
檢驗機構(gòu) |
檢驗標準 |
不合格項目 |
度米芬含片 |
北京雙鶴大藥房有限公司雙鶴康友大藥房 |
鄭州邦泰藥業(yè)有限公司 |
080418 |
0.5mg |
北京市藥品檢驗所 |
《化學(xué)藥品地方標準上升國家標準》第五冊 |
檢查(含量均勻度)、含量測定 |
復(fù)方乙酰水楊酸片 |
北京市門頭溝區(qū)齋堂鎮(zhèn)西胡林村衛(wèi)生室 |
丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司(原丹東制藥廠) |
20080416 |
復(fù)方 |
北京市藥品檢驗所 |
《衛(wèi)生部藥品標準》化學(xué)藥品及制劑第一冊 |
含量測定(非那西丁) |
補腎明目顆粒 |
中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院 |
中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院 |
20090202 |
每袋裝 |
北京市藥品檢驗所 |
(97)京衛(wèi)藥制審字第046號 |
性狀 |
仙鹿益腎顆粒 |
北京新興醫(yī)院 |
北京新興醫(yī)院 |
080703 |
每袋裝 |
北京市藥品檢驗所 |
北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件 新06015 |
檢查(粒度) |
紫蘇梗 |
北京市平谷區(qū)劉家店鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
/ |
070518 |
飲片 |
朝陽區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版 |
性狀 |
女寶膠囊 |
北京嘉事堂連鎖藥店有限責任公司龍翔醫(yī)藥配送中心 |
吉林百姓堂藥業(yè)有限公司 |
20080701 |
|
朝陽區(qū)藥品檢驗所 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第五冊 |
檢查(裝量差異) |
橘紅 |
北京市福潤眾生大藥房有限公司金家村店 |
/ |
0901321 |
飲片 |
朝陽區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版 |
性狀 |
款冬花 |
北京市福潤眾生大藥房有限公司金家村店 |
/ |
0805110 |
飲片 |
朝陽區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版 |
性狀 |
川貝母 |
北京黃樞中醫(yī)醫(yī)院 |
/ |
07102003 |
飲片 |
朝陽區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版 |
性狀 |
丹參 |
北京萬和頸椎病醫(yī)院 |
/ |
080712 |
飲片 |
朝陽區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版 |
性狀、鑒別 |
瓜蔞 |
北京德千祥綜合 門診部 |
/ |
0801001 |
飲片 |
朝陽區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版 |
性狀 |
法半夏 |
北京密云藍天 門診部 |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
090401 |
中藥材 |
東城區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版 |
性狀 |
柴胡 |
北京久安堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
081018 |
飲片 |
東城區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版 |
性狀 |
銀黃顆粒 |
北京鴻業(yè)康健醫(yī)藥有限公司 |
河北國金藥業(yè)有限責任公司 |
0901131 |
每袋裝 |
豐臺區(qū)藥品檢驗所 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊 |
性狀 |
珍菊 降壓片 |
北京豐臺醫(yī)星中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 |
雷允上藥業(yè)有限公司 |
IC2007 |
每片重 |
豐臺區(qū)藥品檢驗所 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBZ03292005 |
含量測定(蘆丁) |
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 |
北京國惠康大藥房 |
南京易亨制藥有限公司 |
0812217 |
50mg |
豐臺區(qū)藥品檢驗所 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準第27冊 |
檢查(釋放度) |
清火梔麥片 |
北京百興堂醫(yī)藥有限責任公司 |
廣西天天樂藥業(yè)有限公司 |
090303 |
/ |
西城區(qū)藥品檢驗所 |
《中國藥典》2005年版一部 |
性狀 |