易引發(fā)心臟病，中國(guó)是否撤市由國(guó)家藥監(jiān)局決定
歐洲和美國(guó)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)說(shuō)，由于糖尿病藥物文迪雅(Avandia)有引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，這種藥物的銷售將在歐洲遭禁止并在美國(guó)受到限制。
歐洲藥品管理局23日在一份聲明中說(shuō)：“歐洲藥品管理局今天決定，建議暫停文迪雅的銷售。”
另外，這一機(jī)構(gòu)還建議停止銷售另外兩種同樣含有羅格列酮的糖尿病藥物。
“這些藥物將在今后數(shù)月內(nèi)退出歐洲市場(chǎng)，”聲明說(shuō)，“現(xiàn)在正在服用這些藥物的患者應(yīng)與醫(yī)生討論替代治療方案。”
歐洲藥品管理局說(shuō)，在“出現(xiàn)可靠資料、證明這種藥物對(duì)某一患者群體的效用大于風(fēng)險(xiǎn)”之前，這項(xiàng)出售禁令將繼續(xù)執(zhí)行。
文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種糖尿病藥物。近來(lái)多份研究顯示，它會(huì)增加服用者患心臟病的風(fēng)險(xiǎn)，因此在多個(gè)國(guó)家受到重新評(píng)估。
美國(guó)方面2007年前曾就這一藥品發(fā)布健康警告。
美國(guó)食品和藥物管理局23日決定嚴(yán)格限制這種藥品的銷售，但沒(méi)有完全禁止。
美國(guó)藥管局說(shuō)，有信息顯示，服用這種藥物的糖尿病患者“患心血管疾病，例如心臟病的風(fēng)險(xiǎn)增加”。
這一機(jī)構(gòu)說(shuō)，對(duì)新患II型糖尿病的美國(guó)患者而言，只有在經(jīng)由其他手段無(wú)法控制血糖水平時(shí)才可服用這種藥物。而對(duì)正在服用這種藥物的患者來(lái)說(shuō)，他們可自行選擇是否繼續(xù)使用。
文迪雅列入
北京醫(yī)保目錄
記者在北京市幾家大型綜合醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，文迪雅確實(shí)在部分醫(yī)院都應(yīng)用于臨床。
據(jù)某大醫(yī)院內(nèi)分泌科專家介紹，文迪雅是一款口服藥，該院住院病人沒(méi)有使用此種藥物的，一般都是打胰島素。而在門(mén)診的病人中是有少部分人在使用的。醫(yī)生會(huì)根據(jù)病情給患者開(kāi)這種藥物，并不是人人都服用。目前來(lái)看，沒(méi)有病人反饋對(duì)藥物有副作用。
記者查詢北京醫(yī)保藥品目錄發(fā)現(xiàn)，文迪雅被列入其中。據(jù)了解，該藥于2000年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。
葛蘭素史克中國(guó)公司發(fā)言人陸琪昨天上午告訴記者，目前公司正在制定中國(guó)情況的聲明，而公司將會(huì)把歐美的藥品管理局的決定告知中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，在中國(guó)是否撤市將由國(guó)家藥監(jiān)局決定。而與美國(guó)一樣，在中國(guó)，公司將不會(huì)再進(jìn)行文迪雅的推廣活動(dòng)。新華社、《法制晚報(bào)》