第三十七條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)于受理后20日內(nèi)完成審查,必要時,對委托企業(yè)與受托企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查。符合要求的,應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn),并向委托企業(yè)核發(fā)保健食品委托生產(chǎn)批準(zhǔn)文件,注明委托企業(yè)單位名稱、地址以及委托生產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、委托期限等內(nèi)容,同時在受托企業(yè)的《保健食品生產(chǎn)許可證》附頁上增加委托生產(chǎn)的保健食品名稱。不予批準(zhǔn)的,應(yīng)書面通知企業(yè),并說明原因。
跨省委托生產(chǎn)的,受托企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將審查結(jié)果抄送委托企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三十八條 委托期限最短一年,最長不得超過受托企業(yè)持有的生產(chǎn)許可證的有效期限。委托期限應(yīng)當(dāng)與合同期限一致。
第三十九條 委托企業(yè)不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。不同產(chǎn)品委托不同企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)分別按規(guī)定申請。在委托期限內(nèi)終止委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托企業(yè)和受托企業(yè)共同提出書面申請,受托企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門可廢止委托生產(chǎn)批準(zhǔn)文件,合同期未滿一年的,一年內(nèi)不得再次申請該品種委托生產(chǎn)。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對省級食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施保健食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定實(shí)施保健食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期糾正或者直接予以糾正。
第四十一條 有下列情形之一的,作出許可決定的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷《保健食品生產(chǎn)許可證》或批準(zhǔn)文件:
(一)超越法定職權(quán)作出的許可決定;
(二)違反法定程序作出的許可決定;
(三)申請企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得許可的;
(四)偽造、涂改、出借《保健食品生產(chǎn)許可證》或批準(zhǔn)文件的;
(五)其他應(yīng)當(dāng)撤銷的情形。
第四十二條 《保健食品生產(chǎn)許可證》被撤銷的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時收繳、登記,并予以公告,同時書面通知工商行政管理部門。
第四十三條 在實(shí)施本辦法規(guī)定的行政許可中違反相關(guān)法律法規(guī)的,按照有關(guān)法律法規(guī)處理。
第七章 附則
第四十四條 本辦法規(guī)定的實(shí)施行政許可的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。
第四十五條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本辦法自2011 年 月 日起施行。
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