全國只有一家廠商在生產(chǎn)
李阿姨了解了魚精蛋白的基本情況后,很意外,“這種藥怎么會緊缺?”
魚精蛋白并非“高科技產(chǎn)品”。“它在臨床上已經(jīng)使用了50年,蛋白的提取工藝也并不難。”孫忠實說,“而且主要原料是海魚,在我國從來不缺。”
另外,魚精蛋白的售價非常低廉,并非“高價藥”。“魚精蛋白注射液的價格為一盒5支裝11.18元,平均每支才兩元多。大概一位病患手術(shù)中會使用4~8只,最高花費(fèi)不足20元。”孫忠實說。
“既不難,又不貴,為什么還買不到呢?”李阿姨很困惑。
“就是因為太便宜了,才緊缺。”孫忠實說,由于藥價過低,利潤空間太小,生產(chǎn)廠家就沒有了積極性,所以干脆停產(chǎn),導(dǎo)致藥品供不應(yīng)求。
據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,目前,國內(nèi)只有三家企業(yè)擁有生產(chǎn)魚精蛋白的生產(chǎn)批文,分別是上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下的上海第一生化藥業(yè)有限公司(下稱“上海第一生化”)、悅康藥業(yè)集團(tuán)旗下的北京凱悅制藥有限公司以及多多藥業(yè)有限公司。其中,只有上海第一生化在持續(xù)生產(chǎn)。
上海第一生化有136項產(chǎn)品,魚精蛋白對于這家藥企來說,實在是微不足道。
該公司副總經(jīng)理孫忠達(dá)在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時表示,此前他們并不知道自己是全國唯一的魚精蛋白生產(chǎn)商,這次“短缺危機(jī)”和“全國轟動”都是他們始料未及的。“去年,我們一共生產(chǎn)銷售魚精蛋白120萬支,平均一個月向市場投放10萬支。今年1—8月,我們只向市場投放了20萬支,巨大的落差直接導(dǎo)致市場供應(yīng)告急。”
至于投放量減少的原因,據(jù)孫忠達(dá)介紹,多年來該公司一直向青島一家供應(yīng)商采購原料,但從去年下半年起,出于安全監(jiān)管和降低成本的考慮,開始自己供應(yīng)原料。另外,2010年版《中國藥典》的頒布實施對藥品質(zhì)量也提出了更高的要求。“我們對原料的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的要求也要相應(yīng)提高,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)過3個月的考察期后該藥才能批量生產(chǎn),所以耽誤了供應(yīng)。不過,我們從未停止生產(chǎn)魚精蛋白。”
一場轟動全國的魚精蛋白短缺危機(jī),就這樣在不經(jīng)意間登場。
孫忠達(dá)坦言,僅考慮企業(yè)利潤的話,生產(chǎn)魚精蛋白“非常不值”。“我們每月的生產(chǎn)能力是1000萬支,但魚精蛋白一年的全國需求量也不過120萬支,所以,在我們企業(yè)136項產(chǎn)品中,魚精蛋白所占比例實在太小,而且市場還在縮小。”另外,魚精蛋白屬“限價產(chǎn)品”,盈利空間非常小。“如果企業(yè)只生產(chǎn)魚精蛋白,肯定是要虧本的,所以要搭配別的效益好的藥,才能收支平衡。”
北京凱悅制藥有限公司負(fù)責(zé)人則向《中國經(jīng)濟(jì)周刊》表示,在2007年拿到魚精蛋白的生產(chǎn)許可后,公司一直沒有生產(chǎn)該藥品,原因有三,“一是魚精蛋白是醫(yī)保目錄藥品,有最高限價,利潤空間太小,甚至不夠生產(chǎn)成本和流通成本。其二,魚精蛋白的原材料是太平洋深海魚,這種魚的成熟期在四五月,受自然條件約束和波動的可能性非常大。三是魚精蛋白的生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜,是非終端滅菌的無菌產(chǎn)品,對生產(chǎn)過程技術(shù)要求很高,生產(chǎn)這種藥非常不劃算,幾乎是沒有利潤或者入不敷出。”
為緩解此次波及全國的“緊缺危機(jī)”,在國家藥監(jiān)局的要求下,北京凱悅制藥有限公司已經(jīng)啟動生產(chǎn),上海第一生化也開始加班加點提高生產(chǎn)量。
“我們已經(jīng)把庫存藥分批發(fā)往最緊缺地區(qū),目前庫存僅剩1萬余支。”孫忠達(dá)介紹說,“本月13日,以新原料制成的第一批9萬余支新產(chǎn)品已全部完工,進(jìn)入到最后21天的產(chǎn)品檢驗周期,本月底、下月初就將全部投向市場。之后,我們就能恢復(fù)每個月8萬到9萬支的供應(yīng)量,滿足全國市場的需求。”