衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局還通報了廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)的調(diào)查進(jìn)展：經(jīng)查明，佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)丙肝抗體陽性，經(jīng)專家論證，與該企業(yè)的涉嫌產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，事件發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)督管理局即派調(diào)查組會同廣東食品藥品監(jiān)督管理局對佰易公司進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查。經(jīng)初步查明，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中，部分產(chǎn)品不能提供有效完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄，套用正常生產(chǎn)批號上市銷售。目前，對該產(chǎn)品已經(jīng)采取了緊急控制措施，查封扣押、收回產(chǎn)品暫停銷售和使用。
廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（1月23日）新華社記者 徐清揚(yáng)攝
據(jù)了解，衛(wèi)生部已經(jīng)要求各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)跟蹤和隨訪使用該產(chǎn)品的患者，密切觀察，對于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時采取措施。
廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（1月23日）新華社記者 徐清揚(yáng)攝