是葛蘭素史克產(chǎn)品 內(nèi)地有售 目前公司正在與相關(guān)部門溝通 進行風險評估 臺灣醫(yī)院停用
本報訊 (記者 黎史翔 王進雨) 從臺灣刮起的塑化劑風波覆蓋面越來越廣，藥業(yè)巨頭也難逃一劫。
昨日，香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱，因產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)含有塑化劑鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，香港衛(wèi)生署責令葛蘭素史克召回其抗生素“安滅菌”。
公告稱，召回的這款產(chǎn)品是在法國生產(chǎn)，名為安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml，是用于治療細菌感染的抗生素。
目前香港有兩款安滅菌產(chǎn)品是由葛蘭素史克在藥劑業(yè)及毒藥管理局注冊，除了召回的這款產(chǎn)品外，還有一款在英國生產(chǎn)的安滅菌糖漿用粉劑457mg/5ml，這兩款產(chǎn)品均用于兒童。目前有關(guān)樣本早前已送交政府化驗所作塑化劑化驗。
發(fā)言人說，經(jīng)化驗后，政府化驗所發(fā)現(xiàn)在法國生產(chǎn)的安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的塑化劑，是歐洲食物接觸原料含塑化劑的指定上限的兩倍。
發(fā)言人表示，鄰苯二甲酸二異癸酯對人類的安全性未能確定。根據(jù)動物研究的資料顯示，長期攝入高劑量的鄰苯二甲酸二異癸酯可能影響肝臟。
日前，臺灣驗出葛蘭素史克“安滅菌”含DIDP，當?shù)囟嗉裔t(yī)院已暫停使用。
●追訪內(nèi)地
“安滅菌”有賣正在進行風險評估
今天上午，葛蘭素史克企業(yè)傳訊部經(jīng)理馬媛在接受法晚記者采訪時表示，目前在香港召回的藥物為處方藥，在中國內(nèi)地市場有銷售。
葛蘭素史克在給記者的一份聲明中稱，臺灣監(jiān)管方面證實，安滅菌(阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 〈糖漿〉確實含有DIDP，不過是微量的。根據(jù)歐盟的標準，每人每天可容忍的攝取量是9毫克。而安滅菌被檢出的含量是2微克。
葛蘭素史克指出，公司確認在安滅菌的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。公司內(nèi)部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產(chǎn)品的途徑進行調(diào)查。
此外，葛蘭素史克(中國)投資有限公司已經(jīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局進行了溝通，將在第一時間把相關(guān)的風險評估情況進行通報。
據(jù)了解，安滅菌是小兒感染科醫(yī)師常用于治療中耳炎、耳竇炎及肺炎的一線抗生素，也是美國兒科醫(yī)學會的推薦用藥。
長期服用或傷肝
今天上午，專家表示，塑化劑的作用類似于人工荷爾蒙，會危害男性生殖能力并促使女性性早熟，長期大量攝取會導致肝癌。由于幼兒正處于內(nèi)分泌系統(tǒng)生殖系統(tǒng)發(fā)育期，因此塑化劑對幼兒帶來的潛在危害會更大。
此外專家表示，“安滅菌”中含有的DIDP成分，其毒性略低，在動物實驗中需要大劑量暴露，才會導致睪丸重量減小與肝損傷，對人體的毒性尚不明確，半衰期十四小時，約三天可完全排至體外。 文/記者曹姍