【財(cái)經(jīng)網(wǎng)專稿】記者 寧波 6月18日，國家藥監(jiān)局在網(wǎng)站上公布通知： 葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑因檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，要求立即停止其的銷售和使用，已上市的要求企業(yè)召回。
葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關(guān)系部馬媛在郵件采訪中再次向記者確認(rèn)：公司在該藥品的生產(chǎn)過程中并未故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸鹽。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋內(nèi)塑料襯里，進(jìn)一步調(diào)查正在進(jìn)行中。樣品中所檢出的DIDP是極微量的，顯著低于美國和歐洲官方認(rèn)定的安全限度，服用該產(chǎn)品并未對人體構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。
對于葛蘭素史克公司是否人為添加及塑化劑成分DIDP及中阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中DIDP的含量是多少這兩個問題，國家藥監(jiān)局未作公布。
據(jù)了解，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，在我國大陸銷售的商品名為力百汀，是一種干糖漿，為常用消炎藥阿莫西林的一種劑型。其在香港、臺灣銷售的商品名為安滅菌。6月9日，香港衛(wèi)生署在葛蘭素史克公司生產(chǎn)銷售的安滅菌中查出DIDP，并于當(dāng)天下令回收該產(chǎn)品。該產(chǎn)品在臺灣也被檢測出DIDP。
馬媛還曾對媒體表示：目前，安滅菌被檢出的塑化劑是歐盟規(guī)定攝入量的4500分之一。
但據(jù)了解，此前安滅菌在香港被勒令召回不是由于其含量超標(biāo)，而是其遷移量超標(biāo)。香港衛(wèi)生署的6月9日公報(bào)稱，葛蘭素史克藥品中DIDP的含量為百萬分之十八，是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍。鑒于葛蘭素史克未能就受污染產(chǎn)品的安全提出令人滿意的證明，因此暫時未能排除產(chǎn)品對公共衛(wèi)生的威脅。
關(guān)于塑化劑遷移量的問題，北京化工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院聚合物科學(xué)系勵杭泉教授在接受電話采訪時表示：塑化劑若再在包裝、盛放的過程中進(jìn)入食品或藥品，主要是通過保鮮膜、橡膠制品及塑料制品中的聚乙烯催化劑等三種途徑遷出。其遷出量極低，約為上述三種物質(zhì)中塑化劑使用量的百萬分一左右。
而保鮮膜、橡膠和聚乙烯催化劑中塑化劑的使用量依次為：保鮮膜最多，橡膠次之，聚乙烯催化劑最低，基本上處于百萬分之幾的區(qū)間內(nèi)。對于瓶蓋中的塑料內(nèi)層來說，將聚乙烯催化劑中塑化劑的使用量占比與遷出量占比相乘，其塑化劑的遷出量幾乎可以忽略不計(jì)。
由此推斷，葛蘭素史克生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中DIDP成分來源于瓶蓋中的塑料內(nèi)層的概率較低。同樣有媒體在報(bào)道中提到：藥品做成干混懸劑就是為了保證穩(wěn)定性，如果是因?yàn)槠可w導(dǎo)致藥品中出現(xiàn)塑化劑，這個藥品的穩(wěn)定性是值得懷疑的。
馬媛就上述專家觀點(diǎn)在郵件采訪中表示：我公司不對專家看法發(fā)表評論。