中國網(wǎng)訊(記者 馬藝文)據(jù)《紐約時報》報道，強生公司生產(chǎn)的人工髖關(guān)節(jié)被美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)禁止在美出售后，仍繼續(xù)出口到歐洲和其他海外市場。中國網(wǎng)財經(jīng)中心就此致電強生中國，尚未得到相關(guān)回復(fù)。

　　報道稱，2009年，F(xiàn)DA決定不批準強生德普整形外科分部的ASR XL髖臼系統(tǒng)和ASR髖關(guān)節(jié)表面系統(tǒng)在美銷售。2010年8月起，強生德普整形外科分部正式召回ASR XL髖臼系統(tǒng)和ASR髖關(guān)節(jié)表面系統(tǒng)兩款產(chǎn)品。

　　FDA曾致函強生公司，稱強生德普提供的研究數(shù)據(jù)不足，難以證明該產(chǎn)品的安全性和有效性。德普女發(fā)言人證實收到過此信函，但拒絕回應(yīng)德普何時向醫(yī)生、病人、投資者和海外監(jiān)管人員披露相關(guān)決定的問題。

　　該報道稱，目前尚不清楚該產(chǎn)品有多少在海外被使用，也不知道美國有多少人使用類似型號的產(chǎn)品。但是，在被禁售之前的9年，這兩種型號的植入人工髖關(guān)節(jié)在全球9.3萬病人身上使用，約三分之一病人在美國。專家認為這兩款產(chǎn)品的全金屬關(guān)節(jié)槽在設(shè)計上存在問題。

　　《紐約時報》指出，盡管如此，沒有任何證據(jù)顯示強生違法，因為包括歐洲在內(nèi)的其他國家批準醫(yī)療器械銷售標準低于美國。但是，F(xiàn)DA拒絕其上市的申請可能深化該公司圍繞ASR的法律和財務(wù)問題。

　　近年強生公司產(chǎn)品麻煩不斷。僅2010年一年，強生先后進行了包括OTC藥品、隱形眼鏡、嬰兒日化用品等產(chǎn)品的15次大批量召回，從當(dāng)年1月8日召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥品；到當(dāng)年4月10日召回泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物；從當(dāng)年5月7日召回43種兒童用藥到12月1日召回49.2萬盒隱形眼鏡。強生產(chǎn)品召回幾乎涵蓋旗下所有產(chǎn)品。

　　中國網(wǎng)財經(jīng)中心記者今日致電強生中國醫(yī)療器械公關(guān)事務(wù)負責(zé)人，對方手機一直無人接聽，本網(wǎng)將繼續(xù)關(guān)注此事的最新進展。