國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立13日在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上表示,受宏觀經(jīng)濟(jì)形勢和食品藥品安全的深層次矛盾等影響,當(dāng)前,食品藥品安全在我國仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。
審評(píng)審批與監(jiān)督管理存在脫節(jié)
邵明立說,經(jīng)過兩年多的專項(xiàng)整治,我國解決了一些影響食品藥品安全的突出矛盾和緊迫問題。但是,隨著整治工作的不斷深入,監(jiān)管基礎(chǔ)不牢固、監(jiān)管能力不適應(yīng)的問題更加凸現(xiàn),食品藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變,規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高;企業(yè)的誠信意識(shí)和守法意識(shí)淡;食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系不健全,相當(dāng)數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)水平偏低;審評(píng)審批與監(jiān)督管理存在脫節(jié)現(xiàn)象等問題仍比較突出。
與此同時(shí),食品藥品安全形勢也與整體經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r密切相關(guān)。邵明立表示,為應(yīng)對全球金融危機(jī),我國提出將“保增長”作為政府工作的重中之重,在這一形勢下,食品藥品產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整可能會(huì)加快,產(chǎn)業(yè)集中度和管理方式等都可能發(fā)生新的變化,這是積極的方面,但也必須看到,由于生產(chǎn)經(jīng)營困難增多,有的企業(yè)可能違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營,挑戰(zhàn)安全底線;有的企業(yè)在重組、并購過程中產(chǎn)生的矛盾和糾紛,也可能對生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量管理等產(chǎn)生影響。
“對食品藥品監(jiān)管部門而言,在保增長的壓力下,保民生、保安全的難度加大,要求更高,任務(wù)更重。”邵明立指出,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在2009年必須強(qiáng)化質(zhì)量安全第一的意識(shí),全面提高食品藥品質(zhì)量安全水平,保障百姓飲食用藥安全。
形成健全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系
邵明立指出,國家食品藥品監(jiān)管局將于2009年著力完善食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)管法規(guī)制度,力爭用3至5年的時(shí)間,完成全部上市藥品標(biāo)準(zhǔn)的全面提高,在我國形成比較健全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。
“要把建立最嚴(yán)格的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)制度,作為深化食品藥品專項(xiàng)整治的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性工程。”邵明立說。
為此,國家食品藥品監(jiān)管局將加快實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制定的國際合作,完善藥典標(biāo)準(zhǔn)的形成機(jī)制和淘汰機(jī)制,開展2000個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作,抓進(jìn)度、保質(zhì)量做好2010年版中國藥典的制修訂工作,積極推進(jìn)中藥、民族藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂和規(guī)范工作,以全面提高藥品的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。