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美國(guó)百特公司拒絕提供肝素鈉注射液調(diào)查樣品

時(shí)間:2008-05-07 23:54來(lái)源:京華時(shí)報(bào) 作者:葉洲
    -輸美“肝素鈉”事件追蹤

  本報(bào)訊 (記者葉洲)就美國(guó)百特公司肝素鈉注射液致81人死亡、其原料來(lái)自中國(guó)一事,昨天,國(guó)家藥監(jiān)局表示,在中方赴美調(diào)查期間,美國(guó)百特公司拒絕提供必要樣品,對(duì)中方專家的調(diào)查未給予必要的配合。

  今年2月,美方通報(bào),疑似81例死亡病例與使用抗凝血?jiǎng)└嗡剽c產(chǎn)品有關(guān),另有300多人出現(xiàn)了過(guò)敏反應(yīng)和其他副作用。發(fā)生不良反應(yīng)的美國(guó)百特公司肝素鈉注射液,其原料來(lái)自中國(guó)常州SPL公司。隨后,中美兩國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)此事展開(kāi)了調(diào)查。

  4月22日,中方專家前往美國(guó)百特公司肝素鈉注射液生產(chǎn)廠進(jìn)行實(shí)際生產(chǎn)情況調(diào)查。百特公司副總裁、政府事務(wù)部主任等7人接待了中方專家。中方專家提出了解“問(wèn)題批號(hào)”藥品的生產(chǎn)情況,并抽取一些必要的樣品。但百特公司未給予必要的配合。對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局深表遺憾。
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