“尼美舒利事件”有了定論：國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，修改尼美舒利說明書，并禁止尼美舒利口服制劑用于12歲以下兒童。尼美舒利作為兒童退燒常用藥，此次修改說明書將對國內(nèi)數(shù)十家尼美舒利生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績產(chǎn)生影響。
國家藥監(jiān)局解釋
國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)目前國內(nèi)外安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)及專家意見進(jìn)行評價，尼美舒利對發(fā)熱適應(yīng)證、兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群應(yīng)用的效益風(fēng)險評價較差。尼美舒利作為非甾體抗炎藥的作用肯定，但其肝損害等不良反應(yīng)值得高度關(guān)注。故此，要求該產(chǎn)品對說明書進(jìn)行多項(xiàng)修改。
康芝藥業(yè)恐受重創(chuàng)
國內(nèi)最大的尼美舒利顆粒生產(chǎn)企業(yè)，上市公司康芝藥業(yè)，將因此受到最大沖擊。資料顯示，康芝藥業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品為兒童解熱鎮(zhèn)痛類藥品瑞芝清（尼美舒利顆粒），康芝藥業(yè)曾在其招股書的企業(yè)風(fēng)險部分指出，“如果尼美舒利制劑被停止銷售將會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利的影響。”
今年一季報顯示，受到事件影響，尼美舒利顆粒銷售收入同比下降42%�？抵ニ帢I(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤1120.3萬元，同比大幅下降55.21%。在二級市場上，遭遇主業(yè)危機(jī)的康芝藥業(yè)股價也是節(jié)節(jié)走低。上周五僅收于19.25元。
兒童藥市場將遭外資搶占
幾家歡喜幾家愁，在康芝藥業(yè)等國內(nèi)藥企為尼美舒利修改說明書而頭痛不已時，其競爭對手強(qiáng)生等國外醫(yī)藥巨頭卻有了搶占更大市場份額的機(jī)會。
目前，強(qiáng)生的兩款兒童退燒藥泰諾林和美林的成分分別為撲熱息痛和布洛芬，一直與尼美舒利競爭激烈。康芝藥業(yè)認(rèn)為是強(qiáng)生花費(fèi)200萬元贊助兒童用藥安全高峰論壇，并希望借該論壇“達(dá)到對尼美舒利‘傷筋動骨’的打擊”。
不過，強(qiáng)生是否在幕后導(dǎo)演了尼美舒利安全風(fēng)波現(xiàn)在似乎已經(jīng)不那么重要。昨日，記者走訪了幾家醫(yī)院及藥店也看到，無論是醫(yī)生還是藥店銷售人員，當(dāng)?shù)弥浾咭徺I兒童退燒藥后，全都向記者推薦強(qiáng)生產(chǎn)品。
“尼美舒利”事件回顧
2010年11月26日，央視新聞頻道播報了一則關(guān)于“2010年兒童安全用藥國際論壇”的報道。報道稱：“尼美舒利用于兒童退熱時，對中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。根據(jù)中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)，尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件，甚至有數(shù)起死亡病例。”
消息并沒有立即引起大家的關(guān)注。兩個月后，這則消息忽然在網(wǎng)上瘋傳，并被媒體重新提起，爭相報道解讀，并將矛頭直指生產(chǎn)尼美舒利的康芝藥業(yè)。