中國質量萬里行消息 國家質檢總局24日公布高速旋轉式壓片機/旋轉式壓片機產品質量國家監(jiān)督抽查結果,在22種被抽查產品中,有1批次不合格。
本次共抽查了北京、遼寧、上海、江蘇、山東等5個省、直轄市22家企業(yè)生產的22種高速旋轉式壓片機/旋轉式壓片機產品。依據《高速旋轉式壓片機》JB 20021-2004、《旋轉式壓片機》JB 20020-2004的規(guī)定,對高速旋轉式壓片機/旋轉式壓片機產品的結構基本要求、保護接地電路的連續(xù)性、絕緣電阻、耐壓、保護接地電路、按鈕要求、指示燈和顯示器、標記、警示標志和項目代號、工作溫升(軸承溫升)、轉臺工作面的圓跳動、超載(負荷)保護和緊急停車裝置、片劑重量差異的限度、剔廢功能、噪聲要求等15個項目進行了檢驗。
抽查發(fā)現(xiàn),上海天凡藥機制造廠的“天!毙D式壓片機(ZP19D 出廠日期:2011-10/出廠編號:09031),轉臺工作面的圓跳動項目不符合標準的規(guī)定,標準值:≤60μm,實測值:150μm。
高速旋轉式壓片機/旋轉式壓片機產品質量國家監(jiān)督抽查產品及其企業(yè)名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 所在地 | 產品名稱 | 商標 | 規(guī)格型號 | 生產日期(批號) | 抽查結果 | 主要不合格項目 | 承檢機構 |
1 | 北京國藥龍立科技有限公司 | 北京市 | 高速旋轉式壓片機 | (圖形) | PG 65 | 制造日期:2011-08/機器編號:09183 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
2 | 北京翰林航宇科技發(fā)展有限公司 | 北京市 | 全自動高速壓片機 | (圖形) | GZP-32 | 出廠日期:2011-09-16/編號:564 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
3 | 遼寧祥安制藥機械有限公司 | 遼寧省 | 高速壓片機 | (圖形) | PG 54 | 出廠日期:2011-09-15/出廠編號:20110915 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
4 | 丹東市制藥機械有限公司 | 遼寧省 | 旋轉式壓片機 | (圖形) | ZP-35D | 出廠日期:2011-09/1109191 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
5 | 遼寧天億機械有限公司 | 遼寧省 | 雙出料高速壓片機 | TYTX | GZPTS-73 | 出廠日期:2011-09/出廠編號:Y11201 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
6 | 上海天祥·健臺制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | -- | ZP4047 | 出廠日期:2011-07/出廠編號:211028 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
7 | 上海天和制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天和 | ZP35D | 出廠日期:2011-06/出廠編號:341 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
8 | 上海天馳制藥機械合作公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 海天(圖形) | ZP-35D | 出廠日期:2011-09/出廠編號:201130 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
9 | 上海天祺制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天祺(圖形) | ZP 35D | 出廠日期:2011-07/出廠編號:201188 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
10 | 上海天傲制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天傲(圖形) | ZP-31 | 出廠日期:2011-06/出廠編號:1112 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
11 | 上海天合制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天合(圖形) | ZP-35D | 出廠日期:2011-09/出廠編號:218 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
12 | 上海信源制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 信源藥機(圖形) | ZP31E | 出廠日期:2011-09/出廠編號:0245 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
13 | 上海天峰制藥設備有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | (圖形) | ZP9A | 出廠日期:2011-09/出廠編號:11248 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
14 | 上海雪馬制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天馬 | ZP41 | 出廠日期:2011-09/出廠編號:11903 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
15 | 上海天駒制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | -- | ZPW17 | 出廠日期:2011-10/出廠編號:095 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
16 | 常州市旺群藥化機械有限公司 | 江蘇省 | 旋轉式壓片機 | 旺群藥機(圖形) | ZP-19D | 出廠日期:2011-09-01/出廠編號:11044 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
17 | 泰州市天泰制藥機械廠 | 江蘇省 | 旋轉式壓片機 | 天泰(圖形) | ZP-9 | 出廠日期:2011-09/出廠編號:1915 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
18 | 興化市祥和制藥機械有限公司 | 江蘇省 | 旋轉式壓片機 | -- | ZP-17D | 出廠日期:2011-09-18/出廠編號:011-0918 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
19 | 菲特(南京)壓片機械有限公司 | 江蘇省 | 壓片機 | -- | P2020 | 生產日期:2011-09/產品編號:35134 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
20 | 聊城萬合工業(yè)制造有限公司 | 山東省 | 升級亞高速旋轉式壓片機 | -- | ZPYGS55 | 產品制造日期:2011-08/產品編號:55340 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
21 | 淄博伊馬新華制藥設備有限公司 | 山東省 | 高速壓片機 | IMA | S250PLUS | 制造日期:2011-09/機器編號:707818 | 合格 | | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
22 | 上海天凡藥機制造廠 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天福(圖形) | ZP19D | 出廠日期:2011-10/出廠編號:09031 | 不合格 | 轉臺工作面的圓跳動(標準值:≤60μm/實測值:150μm) | 國家醫(yī)療器械及制藥機械質量監(jiān)督檢驗中心 |
注:按行政區(qū)域排序。