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美國FDA禁售部分抗菌洗浴產(chǎn)品 少量產(chǎn)品中國有售

2016-09-22    《消費者報道》    本刊記者/楊妍    點擊:

  美國FDA禁售部分抗菌洗浴產(chǎn)品,少量產(chǎn)品中國有售!

  沒有足夠的證據(jù)表明抗菌型沖洗產(chǎn)品比普通產(chǎn)品在預防疾病或抑制某些傳染病傳播上有更好的功效。用普通的沖洗型產(chǎn)品清潔雙手仍然是最有效的預防手段之一。

  2016年9月2日,美國食品藥物管理局(FDA)發(fā)布規(guī)定,禁止抗菌沖洗型產(chǎn)品(包括液體、泡沫、凝膠洗手液,香皂,沐浴露等)添加包括三氯生、三氯卡班在內(nèi)的19種抗菌物質(zhì)。沒有足夠的證據(jù)表明抗菌型沖洗產(chǎn)品比普通產(chǎn)品在預防疾病或抑制某些傳染病傳播上有更好的功效。

  FDA同時指出,用普通的沖洗型產(chǎn)品清潔雙手仍然是避免生病和傳染病傳播的最有效手段之一。在沒有水源的情況下,建議消費者可以使用酒精含量高于60%的免洗洗手液產(chǎn)品。

抗菌沖洗產(chǎn)品并不比普通產(chǎn)品更好

  FDA將非處方藥(Over-the-counter,OTC)抗菌產(chǎn)品分為兩類:水洗型(washes)和涂擦免洗型(rubs)。

  水洗型抗菌產(chǎn)品(Antiseptic wash products,也稱之為antibacterial soaps),是指和水一起使用沖洗,包括洗手液、洗手肥皂(hand washes /soaps),沐浴露,香皂(body washes)等。

  涂擦免洗型產(chǎn)品是駐留型的,如免洗抗菌洗手液(hand sanitizers)、殺菌濕巾(antiseptic wipes)等。這些產(chǎn)品一般是在沒有水源和沖洗型產(chǎn)品的情況下使用。

  2013年,F(xiàn)DA要求制造商提供抗菌水洗產(chǎn)品的安全和功效證明材料,但只收集到極少數(shù)的數(shù)據(jù)。制造商不能證明這些成分長期使用是安全的,也不能證明抗菌沖洗產(chǎn)品比普通沖洗產(chǎn)品在預防疾病或抑制某些傳染病傳播上有更好的功效。

  FDA藥品評估研究中心(CDER)主任Janet Woodcock醫(yī)生表示,“消費者可能認為抗菌洗滌劑對于阻止細菌傳播更有效,但是沒有科學證據(jù)證明它們比普通香皂和水更加有效。實際上,一些數(shù)據(jù)表明,抗菌成分長期使用可能弊大于利。”

  這就是為什么FDA最終規(guī)定,OTC抗菌沖洗型產(chǎn)品(包括液體、泡沫、凝膠洗手液,香皂,沐浴露等)禁止添加包括三氯生、三氯卡班在內(nèi)的19種抗菌物質(zhì)。

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