
聚御堂阻鼾器違法
近日,河北讀者衛(wèi)先生投訴稱:“在某報紙上看到聚御堂阻鼾器可以治療打鼾的廣告,2010年11月13日,為父親購買了一個聚御堂阻鼾器,可是父親使用后發(fā)現(xiàn)根本沒有效果;廣告上說15天無效可退款,但反復(fù)聯(lián)系后,聚御堂以種種理由推脫,至今未退款。”
根治鼾癥是世界難題,但聚御堂阻鼾器號稱只需3個月即可徹底根治。聚御堂阻鼾器真有這么神嗎?
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),聚御堂阻鼾器不過就是一種口腔矯形器,而且其注冊號已經(jīng)過期,因其違規(guī)廣告問題,已經(jīng)被多地藥監(jiān)及工商部門查處、罰款。
網(wǎng)上宣傳:銷量已達(dá)500萬,3個月根除打鼾
根據(jù)衛(wèi)先生提供的網(wǎng)址,記者登陸聚御堂阻鼾器官方網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)該網(wǎng)站上醒目地宣傳著聚御堂阻鼾器的療效:
“戴上聚御堂阻鼾器,當(dāng)晚止鼾,7天以內(nèi)明顯好轉(zhuǎn),3個月徹底根除打鼾,永不復(fù)發(fā)。”
“聚御堂阻鼾器自問世以來,已相繼誕生了五代產(chǎn)品,迄今已為500萬鼾癥患者解除了睡眠呼吸障礙和猝死的危險。”
網(wǎng)站上還稱:“使用聚御堂阻鼾器,無需開刀,不用吃藥,對鼾癥患者有效率100%,治愈率達(dá)98.6%以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界平均水平。”
聚御堂阻鼾器甚至還被宣傳具有治療其他疾病的作用,可以使“血壓穩(wěn)了,血糖降了”。
網(wǎng)站宣傳上還說,除了對鼾癥100%的療效,該阻鼾器的適應(yīng)癥也相當(dāng)廣泛,適用于咽腔松弛者、軟腭肥厚者、慢性扁桃體炎者、舌體肥厚者、小下頜畸形者、肥胖者等6類人群。
網(wǎng)站末尾留有咨詢銷售電話、咨詢電話、訂單信息等內(nèi)容。
網(wǎng)站上甚至還特別提醒:“聚御堂(北京)醫(yī)學(xué)研究院在全國并未設(shè)任何分支機(jī)構(gòu),如在線訂購,請在www.dhl010.com上訂購,切勿在其他網(wǎng)站訂購,謹(jǐn)防假冒。”
記者調(diào)查:根本不能治愈鼾癥
記者致電網(wǎng)站上公布的24小時專家熱線,對方介紹說,聚御堂阻鼾器當(dāng)天使用當(dāng)天就不打呼嚕了,只要是有牙齒的成年人都沒問題,一般3個月就能治愈。
記者問:“聚御堂阻鼾器有醫(yī)療器械注冊號嗎?”
對方則反問說:“沒有醫(yī)療器械注冊號我們敢賣嗎?聚御堂阻鼾器的醫(yī)療器械注冊號是京藥管械(準(zhǔn))字2004第1260280號。”
記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局檢索到京藥管械(準(zhǔn))字2004第1260280號的相關(guān)信息:產(chǎn)品名稱是XY-A系列阻鼾器。產(chǎn)品使用范圍為“因腭咽氣道阻塞導(dǎo)致的‘阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征’(俗稱打呼嚕)的中輕度患者,手術(shù)后復(fù)發(fā)的患者也可用本阻鼾器作為輔助方法之一。”并且明確指出“本阻鼾器不能治愈鼾癥,對鼾癥只有物理治療作用。”
而且,該產(chǎn)品的注冊批準(zhǔn)日期為2004年7月16日,有效期至2008年7月15日,已經(jīng)過期。
因廣告違規(guī)已被多次處罰
記者檢索各地藥監(jiān)部門發(fā)布的嚴(yán)重違法廣告記錄發(fā)現(xiàn),聚御堂阻鼾器廣告已被多次處罰。
2008年,因其發(fā)布的聚御堂阻鼾器廣告含有“擅自篡改審批內(nèi)容”和“未經(jīng)審批擅自發(fā)布”等問題,聚御堂(北京)醫(yī)學(xué)研究院被北京市藥監(jiān)局查處。而且在2008年9-10月,“聚御堂阻鼾器”產(chǎn)品違規(guī)廣告發(fā)布次數(shù)高達(dá)21次,屬于“違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重”。
2009年,聚御堂(北京)醫(yī)學(xué)研究院發(fā)布的聚御堂阻鼾器廣告因“含有功效斷言及保證、利用不應(yīng)使用的名義和形象作證明”,被北京市藥監(jiān)局查處。
2009年,聚御堂(北京)醫(yī)學(xué)研究院利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳的方式銷售聚御堂阻鼾器,并使用“使用方便、見效快,使用當(dāng)天就不打呼嚕,有效率100%,治愈率98.8%”等虛假、夸大用語。北京市工商局西城分局依法對其罰款15萬元。
2010年,因聚御堂阻鼾器廣告有“表示功效的斷言、利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效證明”的內(nèi)容,被河北省藥監(jiān)局查處。