
另一家藥用明膠企業(yè)也被抽驗出鉻超標;產(chǎn)品被責令召回銷毀
毒膠囊事件追蹤
據(jù)新華社電 國家食品藥品監(jiān)管局近日在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行了全面排查,對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標;對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標,不合格率為7.9%。
藥品生產(chǎn)許可證將吊銷
國家食品藥品監(jiān)管局昨日公布了藥用明膠和膠囊抽驗鉻超標企業(yè)名單。15家鉻超標藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國家食品藥品監(jiān)管局責成相關(guān)省局對違法企業(yè)立案調(diào)查并責令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊,在監(jiān)控下銷毀,堅決防止再次流入市場;按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證;上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。
國家食品藥品監(jiān)管局負責人強調(diào),對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責任人員,必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標,堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;其企業(yè)主要負責人和直接責任人,一律列入黑名單,不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動;使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的,一經(jīng)查實,立即移送公安機關(guān)偵辦,追究刑事責任。
企業(yè)以后須公示膠囊來源
鉻超標問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責任缺失,也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責任不落實、工作不到位。國家食品藥品監(jiān)管局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞,嚴格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī),不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料,必須具備相應(yīng)的檢驗檢測條件和能力,必須對進廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗,堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié),堅決防止不合格膠囊進入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三,狠抓監(jiān)管責任落實,確保日常監(jiān)管到位,加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗頻次,切實把好關(guān)、看住門。同時,對問題產(chǎn)品要抓緊調(diào)查流向并依法處置。
膠囊抽驗鉻超標企業(yè)名單
●浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司
●浙江省新昌縣華星膠丸廠
●浙江省新昌縣瑞香膠丸有限公司
●浙江省浙江康諾膠囊有限公司
●浙江新大中山膠囊有限公司
●浙江省新昌縣沃洲膠丸有限公司
●浙江林峰膠囊有限公司
●浙江省新昌縣誠欣膠囊有限公司
●浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司
●河南省焦作金箭實業(yè)總公司
●河南昊海藥業(yè)有限公司
●四川省成都正和藥用膠囊有限公司
●四川省成都金瑞藥用膠囊有限責任公司
●重慶匯祥膠囊有限公司
●重慶瑞迪膠囊有限公司
藥用明膠抽驗鉻超標企業(yè)
●河南省焦作金箭實業(yè)總公司
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浙江兩家膠囊廠復(fù)工派駐廠監(jiān)督員保安全
據(jù)新華社電 記者昨日從浙江省紹興市新昌縣政府獲悉,新昌已經(jīng)有兩家膠囊廠復(fù)工,其他符合條件的膠囊廠也將陸續(xù)復(fù)工生產(chǎn),藥監(jiān)部門已經(jīng)向復(fù)工企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員,以此保障膠囊生產(chǎn)安全。
按照“關(guān)停一批、倒逼一批、扶持一批”的要求,經(jīng)過綜合評價,第一批復(fù)工膠囊廠為浙江宏輝膠丸有限公司和浙江藥聯(lián)膠丸有限公司,4月24日下午復(fù)工生產(chǎn)。這兩家膠囊廠均為新昌膠囊廠中的“排頭兵”企業(yè)。
據(jù)了解,目前浙江省已立案查處藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家,吊銷5家企業(yè)生產(chǎn)許可證;查封相關(guān)問題企業(yè)生產(chǎn)線76條;公安部門立案3起,逮捕9人,刑事拘留25人,取保候?qū)?人。涉案的5個品種7個規(guī)格的藥品,在省藥品集中采購平臺暫停交易,各醫(yī)療機構(gòu)暫停使用已購進入庫的剩余藥品。