國家食藥監(jiān)局要求從重從快處理 藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品須批批檢驗(yàn)

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗(yàn)結(jié)果；經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動召回；該項(xiàng)工作于5月31日前完成。

　　綜合新華社電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴(yán)格實(shí)施批批檢驗(yàn)。再次公布的膠囊劑藥品抽檢結(jié)果顯示，9家藥企10種膠囊鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)部門依法從重從快處理嚴(yán)重違法企業(yè)。

　　10種膠囊鉻超標(biāo)嚴(yán)重

　　根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告，標(biāo)示為桂林市維威制藥有限公司的咳特靈膠囊(產(chǎn)品批號120201)、上海全宇生物科技遂平制藥有限公司的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊(產(chǎn)品批號1201062)、通化方大藥業(yè)股份有限公司的天麻膠囊(產(chǎn)品批號111101)、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊(產(chǎn)品批號20110601)和天麻膠囊(產(chǎn)品批號20111001)、通化金愷威藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊(產(chǎn)品批號110601)、通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊(產(chǎn)品批號110302)、通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊(產(chǎn)品批號111004)、吉林省羅邦藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊(產(chǎn)品批號110501)、吉林制藥股份有限公司的小檗堿甲氧芐啶膠囊(產(chǎn)品批號20110101)所用藥用膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　3家藥企被立案調(diào)查

　　國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理，立即責(zé)令上述企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品；對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查，對查證屬實(shí)的，查封膠囊劑生產(chǎn)場所，查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用，對召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀，按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴(yán)厲查處；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。

　　5月完成上市膠囊檢查

　　國家食品藥品監(jiān)管局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)，否則不得生產(chǎn)和銷售。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗(yàn)結(jié)果；經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動召回；該項(xiàng)工作于5月31日前完成。

　　國家食品藥品監(jiān)管局要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實(shí)上述要求，加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗(yàn)頻次，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標(biāo)藥品的，對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。