致死因用藥過量時間過長
孫忠實表示,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的絕大多數(shù)藥品不良反應(yīng)報告,并非藥品質(zhì)量問題,而是與藥品的不當(dāng)使用有關(guān)。幾起兒童死亡事件,并未發(fā)現(xiàn)兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關(guān)系,主要原因是用藥過量或長期用藥。
尼美舒利是處方藥,但目前一些藥店隨意銷售處方藥,家長過量、不合理用藥。孫忠實說,如果遵循醫(yī)囑,嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法、用量,應(yīng)該是安全的。
國家藥監(jiān)局新聞辦昨日也表示,有關(guān)尼美舒利的風(fēng)險問題,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正在組織進行進一步論證。
某制藥巨頭被指幕后黑手
記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上獲悉,經(jīng)批準(zhǔn)的尼美舒利各種藥品共55個。其中上市公司康芝藥業(yè)是最大的生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年銷售的比例高達8成左右。尼美舒利事件發(fā)生后,不少媒體直接將矛頭指向了康芝藥業(yè)。
昨天康芝藥業(yè)一位姓肖的負責(zé)人告訴記者,這個事情并不是單純的藥品不良反應(yīng),而是競爭對手在搗鬼。他還說,這個藥廠給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信,稱尼美舒利涉嫌不安全。而且這個全球制藥巨頭的官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標(biāo)識。“不過現(xiàn)在這個標(biāo)識已經(jīng)撤掉了,但是我們都保存了證據(jù)。”肖先生說。
據(jù)了解,該制藥巨頭生產(chǎn)的退燒藥也是中國媽媽們比較常用的兒童退燒藥,而康芝藥業(yè)的“瑞芝清”可以說是其在中國最大的競爭對手之一。
肖姓負責(zé)人還向記者承認(rèn),海南康芝藥業(yè)已經(jīng)正式向海南工商局提交該制藥巨頭通過不正當(dāng)競爭手段打壓海南醫(yī)藥龍頭企業(yè)的投訴信。下一步會否告到法院?該負責(zé)人表示法律途徑正在研究當(dāng)中。
康芝藥業(yè)損失慘重
公司在其官網(wǎng)上也登出律師函表示:一些企業(yè)和單位通過媒體對“尼美舒利顆粒”進行無端詆毀的行為,已經(jīng)給“瑞芝清”的聲譽造成了嚴(yán)重不良影響,其行為已經(jīng)觸犯了法律,公司保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。
據(jù)悉,該事件對康芝藥業(yè)的影響非常深遠。因為“瑞芝清”幾乎是公司的生命線,占其銷售八成以上。2月14日,康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清,表示媒體提及的“尼美舒利顆粒”會導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實嚴(yán)重不符,且與海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“瑞芝清”無關(guān)。
而康芝藥業(yè)的股票價格也因此事受到影響,從15日開盤自今,四個交易日有三天都股價下跌,昨天收盤再跌3.7%。
安全性將進一步論證
又訊據(jù)新華社電記者昨日從國家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到,尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下,其安全性問題將進一步論證。
國家食品藥品監(jiān)管局2008年曾對尼美舒利說明書進行修改,對適應(yīng)癥、用藥人群、用法用量等事項進行了限制。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也對尼美舒利國內(nèi)外的有關(guān)檢測數(shù)據(jù)進行監(jiān)測和關(guān)注。