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藥監(jiān)局:15家藥用膠囊企業(yè) 74批膠囊鉻超標(biāo)

  國(guó)家食藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊含鉻量抽驗(yàn)結(jié)果

  南都訊 記者 劉苗發(fā)自北京 “毒膠囊”追查從下游向上游逼近。在檢出8家制藥企業(yè)生產(chǎn)23個(gè)批次膠囊劑藥品鉻超標(biāo)后,國(guó)家食藥監(jiān)局昨日又公布,檢出15家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)。

  國(guó)家食藥監(jiān)局表示,鉻超標(biāo)問(wèn)題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識(shí)淡薄、社會(huì)責(zé)任缺失,也暴露出監(jiān)管部門(mén)日常監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、工作不到位。

  藥用膠囊抽檢不合格率7.9%

  據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則,該局在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面排查,對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo);對(duì)117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo),不合格率為7.9%。

  15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)分布在,浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省局對(duì)違法企業(yè)立案調(diào)查并責(zé)令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊,在監(jiān)控下銷毀,堅(jiān)決防止再次流入市場(chǎng);按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證;上述企業(yè)移交公安部門(mén)立案?jìng)刹椤?/p>

  進(jìn)廠原料出廠產(chǎn)品批批檢驗(yàn)

  國(guó)家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),對(duì)鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員,必須依法從重從快查處。鉻超標(biāo)問(wèn)題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識(shí)淡薄、社會(huì)責(zé)任缺失,也暴露出監(jiān)管部門(mén)日常監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、工作不到位。

  該局要求,生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料,必須具備相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)條件和能力,必須對(duì)進(jìn)廠原料和出廠產(chǎn)品批批檢驗(yàn),堅(jiān)決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié),堅(jiān)決防止不合格膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。    所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)網(wǎng)站公示明膠和膠囊來(lái)源。各地食藥監(jiān)部門(mén)要加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗(yàn)頻次,切實(shí)把好關(guān)、看住門(mén)。同時(shí),對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品要抓緊調(diào)查流向并依法處置。

 

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