頻繁爆發(fā)安全事件之后,昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動了中藥注射劑安全性再評價工作。在全國143個中藥注射劑品種中,雙黃連注射液、參麥注射液成為首批再評價品種。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示,中藥注射劑安全性再評價工作將緊緊圍繞保障藥品安全這個核心,從風(fēng)險排查、綜合評價、提高標(biāo)準(zhǔn)三個層面開展工作。在生產(chǎn)企業(yè)全面開展生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)風(fēng)險排查的基礎(chǔ)上,國家藥監(jiān)局會分期分批組織對重點(diǎn)品種進(jìn)行風(fēng)險效益評價。同時,國家藥監(jiān)局將把中藥注射劑作為標(biāo)準(zhǔn)提高計劃的重點(diǎn)領(lǐng)域,加快中藥注射劑國家標(biāo)準(zhǔn)的提高速度,分批公布中藥注射劑國家標(biāo)準(zhǔn)。