據(jù)中國(guó)之聲《全國(guó)新聞聯(lián)播》18時(shí)42分報(bào)道,記者今天(26號(hào))從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,作為醫(yī)改的配套文件,《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》即將公布。這個(gè)規(guī)定將優(yōu)先提升國(guó)家基本藥物標(biāo)準(zhǔn),確;舅幬锏馁|(zhì)量安全。中央臺(tái)記者劉天思就這一規(guī)定的相關(guān)情況,專訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛:
顏江瑛認(rèn)為,下半年,是我國(guó)醫(yī)改整體推進(jìn)的關(guān)鍵時(shí)期。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,基本藥物的使用量和覆蓋面會(huì)大大增加,任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏,都可能引發(fā)嚴(yán)重后果。
顏江瑛說(shuō):“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求對(duì)基本藥物的安全監(jiān)管容不得絲毫馬虎,必須毫不松懈地抓緊、抓好。一定要嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管規(guī)定。近期,《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》也即將出臺(tái)了,各地要嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)要求,確保監(jiān)管到位。”
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地在基本藥物目錄出臺(tái)后,要針對(duì)各地具體情況,對(duì)監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管措施做到心中有數(shù),要對(duì)推行基本藥物制度可能帶來(lái)的質(zhì)量安全影響提前進(jìn)行研判,并提出相關(guān)建議,制定相關(guān)措施。
顏江瑛說(shuō):“我們要強(qiáng)化全程監(jiān)管。比方說(shuō)在基本藥物的研制環(huán)節(jié),要在提高藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃工作當(dāng)中,要優(yōu)先考慮提升基本藥物標(biāo)準(zhǔn);在生產(chǎn)環(huán)節(jié),要全面推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人等監(jiān)管制度;在流通環(huán)節(jié),要研究實(shí)施“全品種覆蓋”的抽驗(yàn)制度;在使用環(huán)節(jié),我們要抓緊制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥質(zhì)量監(jiān)管制度,推進(jìn)規(guī)范、合理地使用基本藥物。我們主要的目的就是為了保證基本藥物能夠安全、有效,為保證公眾的健康提供服務(wù)。”