處方藥需要在有一定級(jí)別的藥店才能買到,而類似聯(lián)邦止咳露、珮夫人克露等可能致癮的“危險(xiǎn)”藥物,需要憑借處方才能買到……日前,東莞市食品藥品監(jiān)督管理局推出新規(guī),稱下半年將逐步探索藥廠、藥店按照其經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種的風(fēng)險(xiǎn)程度、日常監(jiān)管情況等,進(jìn)行分級(jí)分類管理,并同時(shí)公布了13種被嚴(yán)格管理的含可待因止咳藥。
該局有關(guān)負(fù)責(zé)人透露,由于全市共有超過6000家的零售藥店,數(shù)百家藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)以及數(shù)十家的藥械生產(chǎn)企業(yè),而參與藥械檢查、監(jiān)管的執(zhí)法人員則不足百人,因此長(zhǎng)期處于執(zhí)法人員相對(duì)不足的尷尬境地。“一旦進(jìn)行分類管理,監(jiān)管力量將更有效地得到利用。”
按照目前設(shè)計(jì),該局將根據(jù)藥廠的風(fēng)險(xiǎn)程度、以往產(chǎn)品質(zhì)量的信用度、以往檢查的情況,將這些企業(yè)分為A、B、C類。C類等級(jí)最低,每年的檢查次數(shù)也將最多,A類則最少。據(jù)了解,目前已經(jīng)篩選出5家A類企業(yè),40家B類企業(yè),3家C類企業(yè)上報(bào)省局核準(zhǔn)。
記者從該局了解到,自從東莞中學(xué)生濫用“聯(lián)邦止咳露”、“珮夫人”等含可待因復(fù)方口服溶液的現(xiàn)象重點(diǎn)整治后,目前有不少新品牌溶液逐漸上市,濫用濫服現(xiàn)象有所抬頭。
這13嚴(yán)管止咳藥包括:復(fù)方磷酸可待因口服溶液(III)(克斯林)、復(fù)方磷酸可待因口服溶液(奧亭)、復(fù)方磷酸可待因溶液(II)(珮夫人克露)、復(fù)方磷酸可待因糖漿(歐博士止咳露)等4種進(jìn)口品種,以及復(fù)方磷酸可待因口服溶液(聯(lián)邦止咳露)、愈酚偽麻待因口服溶液等。
根據(jù)規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告所經(jīng)營的含可待因復(fù)方口服溶液的購銷流向,其中包括品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、購進(jìn)單位、銷售單位、購銷數(shù)量等數(shù)據(jù),都需向市藥監(jiān)局上報(bào)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售的藥店,將被處以罰款、吊銷經(jīng)營許可證,甚至負(fù)責(zé)人被移送司法機(jī)關(guān)的處罰。