國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長張偉8日在國家藥監(jiān)局例行新聞發(fā)布會(huì)上表示，今年國家藥監(jiān)局將加快推進(jìn)“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”的實(shí)施，對(duì)于基本藥物目錄的品種，逐項(xiàng)安排標(biāo)準(zhǔn)提高，確�；舅幬镔|(zhì)量和公眾用藥安全。
張偉介紹說，黨中央、國務(wù)院十分重視藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，中央財(cái)政在2008年安排1億元資金用于提高1000個(gè)藥品的標(biāo)準(zhǔn)，2009年又計(jì)劃安排近2億元資金支持標(biāo)準(zhǔn)提高工作，這是前所未有的。
張偉說，2009年藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作將向注射劑等安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。對(duì)民族藥和風(fēng)險(xiǎn)較高的注射劑品種，特別是中藥注射劑的標(biāo)準(zhǔn)提高工作，加大了人力和資金投入，擬計(jì)劃安排2450萬元專門用于民族藥的標(biāo)準(zhǔn)提高，安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標(biāo)準(zhǔn)提高。除了加大資金投入，我國還將通過政策措施引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)積極參與標(biāo)準(zhǔn)提高工作，對(duì)主動(dòng)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的，優(yōu)先收入國家藥典，對(duì)經(jīng)評(píng)價(jià)其標(biāo)準(zhǔn)不能控制質(zhì)量的，利用標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制逐步予以淘汰，爭(zhēng)取通過幾年的努力，逐步達(dá)到生物制品標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)接軌，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)基本達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)水平，中藥質(zhì)量更加安全、可控的目標(biāo)。
近期，我國將通過開展藥品再注冊(cè)工作，淘汰那些不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量得不到保證、安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種。按照要求，到明年9月30日為止，所有批準(zhǔn)證明文件到期的藥物品種必須完成再注冊(cè)，未批準(zhǔn)再注冊(cè)的品種將不能上市銷售。