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美國輝瑞違法推銷藥品受重罰 對我國的啟迪

時(shí)間:2009-09-15 12:37來源:《中國醫(yī)藥報(bào)》 作者:徐錚奎
  

  最近,輝瑞公司被美國司法部課以23億美元天價(jià)罰款的消息轟動(dòng)了全球醫(yī)藥界。美國司法部的裁決書上寫道:輝瑞以“超出FDA批準(zhǔn)范圍以內(nèi)的藥品用途進(jìn)行宣傳、推介其包括伐地考昔(Baxtra)等在內(nèi)的多種藥物,導(dǎo)致病人利益嚴(yán)重受損”,故依法做出如上判決。輝瑞公司對此已表示道歉和認(rèn)罰。

  實(shí)際上,輝瑞公司違法推銷藥品的行為由來已久(恐怕美國其他制藥公司也有類似的違規(guī)行為),但美國執(zhí)法部門一直因缺乏證據(jù)而難以抓住這些大公司的“狐貍尾巴”,這次抓住輝瑞,主要是采用了“臥底策略”。

  據(jù)美國媒體披露:此次將輝瑞公司違法經(jīng)營事實(shí)和盤托出的臥底人名叫科帕欽斯基,現(xiàn)年45歲,他曾在美國西點(diǎn)軍校讀書,畢業(yè)后進(jìn)入軍隊(duì)服役,1992年退伍后進(jìn)入輝瑞公司工作,擔(dān)任該公司在南佛羅里達(dá)銷售處的醫(yī)藥代表?婆翚J斯基在輝瑞公司整整干了12年,期間他收集了大量證據(jù),證明輝瑞公司在推銷其消炎新藥Baxtra時(shí)夸大宣傳此藥可消除(術(shù)后)傷口疼痛、治療偏頭痛、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他各種疼痛癥狀。事實(shí)上,當(dāng)初美國FDA批準(zhǔn)Baxtra的適應(yīng)證僅有兩項(xiàng):1.治療關(guān)節(jié)炎2.治療婦女經(jīng)來腹痛癥狀(小劑量)。但在輝瑞公司提供給醫(yī)生閱讀的宣傳材料中,Baxtra卻被夸大為“包治各種疼痛性疾病 ”。Baxtra與羅非昔布(萬絡(luò))和考萊昔布(西樂葆)同屬“環(huán)氧合酶抑制劑”(COX-Ⅱ抑制劑),當(dāng)時(shí)國際藥學(xué)界將這類止痛藥物視為“超級阿司匹林 ”,所以輝瑞的Baxtra上市后,加上醫(yī)藥代表強(qiáng)有力的推銷手段,很快打開了市場銷路,業(yè)績最好的2003年全球市場總銷售額曾達(dá)到14億美元。但 Baxtra的副作用隨即也暴露無遺,包括誘發(fā)急性心肌梗死和嚴(yán)重皮膚疾病等。

  據(jù)科帕欽斯基揭露,Baxtra的副作用一方面是由于藥品本身存在缺陷,另一方面也與醫(yī)生超大劑量使用有關(guān)。為了在短期內(nèi)獲取高額經(jīng)濟(jì)回報(bào),輝瑞公司給其醫(yī)藥代表下達(dá)指令,要求醫(yī)藥代表想方設(shè)法推銷該藥,如請醫(yī)生攜帶家眷共赴海外旅游勝地度假,為喜歡打網(wǎng)球或高爾夫球的醫(yī)生送運(yùn)動(dòng)俱樂部的貴賓卡等,以快速促進(jìn)Baxtra的處方量。據(jù)科帕欽斯基揭發(fā),輝瑞公司總部規(guī)定,醫(yī)生每開出一張Baxtra的處方,就可以從醫(yī)藥代表處拿到一張50美元的現(xiàn)金支票。醫(yī)生在如此豐厚的獎(jiǎng)勵(lì)措施下自然樂此不疲,而輝瑞公司則獲得了滾滾而來的巨額利潤。據(jù)科帕欽斯基說,在他經(jīng)常接觸的幾家大醫(yī)院里,有些醫(yī)生竟然給偏頭痛女患者一次開出超過FDA規(guī)定劑量8倍以上的大劑量處方,如此大的劑量對病人身體的影響可想而知。這就是Baxtra上市短短3年就能達(dá)到年銷售額14億美元驚人業(yè)績的奧秘所在。據(jù)美媒體報(bào)道,由于科帕欽斯基在這次揭黑幕行動(dòng)中功勞巨大,美國司法部對其進(jìn)行了巨額獎(jiǎng)賞——科帕欽斯基與其他3名醫(yī)藥公司的“線人”一起共計(jì)獲得總額為1.03億美元的獎(jiǎng)金,其中科帕欽斯基一人獨(dú)得5150萬美元的巨獎(jiǎng)。

  其實(shí)在我國,類似輝瑞這樣違規(guī)銷售藥品的企業(yè)也不在少數(shù)。醫(yī)藥代表為了最大限度地推銷藥品,不惜使出渾身解數(shù),千方百計(jì)地讓醫(yī)生多開本公司的藥品。這也是導(dǎo)致老百姓“看病貴”、致使醫(yī)患關(guān)系緊張的關(guān)鍵因素之一。那么,我國司法部門能否從輝瑞案例中汲取到一些有益的經(jīng)驗(yàn)?zāi)兀?/p>

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