原創(chuàng)新藥的“馬拉松”之役

　　中國(guó)醫(yī)藥的行業(yè)環(huán)境能不能在“黃金十年”里促成偉大的新藥之夢(mèng)？

　　在“不差錢”的中國(guó)，新藥研發(fā)還沒(méi)有贏得投資者的青睞。

　　“中國(guó)只有制藥，沒(méi)有新藥。”保諾科技(北京)有限公司副總裁鄧天敬告訴《瞭望》新聞周刊。

　　鄧天敬所在的是一家生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)。這類為跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)、賺取“打工費(fèi)”的企業(yè)近年發(fā)展迅速，其佼佼者甚至已經(jīng)享受到國(guó)際業(yè)界的尊重。

　　面對(duì)這種商業(yè)的成功，仍有相當(dāng)數(shù)量的從業(yè)者頗為不屑——他們的終極夢(mèng)想，緊緊鎖定研制中國(guó)“重磅炸彈”級(jí)的新藥。

　　5月25日，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)潘廣成在“國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥物論壇”上稱，從今年起，中國(guó)制藥將進(jìn)入“黃金十年”。

　　那么，中國(guó)醫(yī)藥的行業(yè)環(huán)境能不能在這“黃金十年”里促成其偉大的新藥之夢(mèng)？

　　“打工仔”

　　與鄧天敬所在的保諾公司一樣，不少企業(yè)放下了新藥研發(fā)的激情，專注于做跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)外包的“打工仔”——假設(shè)一個(gè)新藥平均需8年研發(fā)時(shí)間、10億美元的研發(fā)投入，這個(gè)游戲沒(méi)有多少企業(yè)玩得起。

　　保諾公司們利用跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)尤其是生物制藥企業(yè)，看好中國(guó)天然藥物資源和人才優(yōu)勢(shì)的機(jī)會(huì)，承擔(dān)其前期新藥合成、臨床前醫(yī)藥研發(fā)等的工作。這些企業(yè)就是通常所說(shuō)的CRO。

　　在上海張江高科技園區(qū)，已經(jīng)有33家CRO主要為跨國(guó)藥企服務(wù)。而在去年北京服務(wù)外包的出口份額構(gòu)成中，生物醫(yī)藥類增幅達(dá)149％。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長(zhǎng)杜冠華說(shuō)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)研發(fā)外包是積累自主創(chuàng)新能力的過(guò)程，但其造成的環(huán)境污染、資源消耗不可小視。更嚴(yán)重的是，按行規(guī)，CRO因?yàn)榻佑|了跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)資料，不能自行研發(fā)新藥。

　　鄧天敬表示，他們雖然掌握了新藥研發(fā)技術(shù)，但公司既然定位于服務(wù)外包，就不能違反行規(guī)自行研發(fā)新藥。否則，“會(huì)讓制藥企業(yè)對(duì)與我們的合作產(chǎn)生顧慮，擔(dān)心自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的安全性。”

　　“這是一把雙刃劍。”上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理王蘭忠說(shuō)，為跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)充當(dāng)CRO既給我國(guó)醫(yī)藥界帶來(lái)商機(jī)，但也在一定程度上讓一些企業(yè)喪失了自行研發(fā)新藥的動(dòng)力。