4月3日，本報(bào)報(bào)道了《“鎳鉻烤瓷牙”迷局探查》，在社會(huì)上引起強(qiáng)烈反響。近日前往醫(yī)院或電話咨詢的患者越來越多，然而在官方最終調(diào)查結(jié)論出來之前，不論是醫(yī)院、企業(yè)還是民間患者組織，都建議鎳鉻烤瓷牙患者不要恐慌，如果身體有異常，最好聽從醫(yī)生指導(dǎo)。
據(jù)記者調(diào)查，鎳鉻烤瓷牙自上世紀(jì)70年代末進(jìn)入中國，在占據(jù)義齒主流市場(chǎng)多年后正面臨著最大的信任危機(jī)。本報(bào)記者近日探訪鎳鉻烤瓷牙加工廠，觀察鎳鉻烤瓷牙生產(chǎn)的現(xiàn)狀，繼續(xù)深入剖析“鎳鉻烤瓷牙事件”。
“粵誠”在廣東義齒加工界象征著權(quán)威。這家依托于廣東省口腔醫(yī)院的義齒加工廠，只有70多位專業(yè)技師，規(guī)模不算大。
走進(jìn)廣東省口腔醫(yī)院，左邊一個(gè)小門，循著樓梯往下一層就是粵誠的所在地。有人曾開玩笑說，這里是“地下加工廠”。然而，進(jìn)門后豁然開朗，別有洞天。
探訪義齒加工廠里的“奔馳”
朱曉斌是廣東省粵誠牙科技術(shù)開發(fā)中心的總經(jīng)理，他把這座耗資不菲的加工廠稱為“奔馳”或“寶馬”。動(dòng)輒數(shù)百萬元的生產(chǎn)設(shè)備，讓中小型加工廠艷羨不已。
義齒加工分固定義齒和活動(dòng)義齒兩大類三十多個(gè)品種，主要有五個(gè)工序，所有的技工都要經(jīng)過上崗培訓(xùn)。大工序下面還要細(xì)分，小工序可能多達(dá)十幾二十個(gè)，根據(jù)具體要求而定。“越精細(xì)，工序越多。”廣東白云穗冠義齒公司薛經(jīng)理告訴記者。
過去，加工廠往往是作坊式，也就是一個(gè)模型由一位技師從頭做到尾，直到現(xiàn)在很多小型加工廠還采用這種方式。“我們開創(chuàng)了流水線制作模式。”朱曉斌說，這是我國口腔修復(fù)體制作史上的重大變革。
其實(shí)義齒加工也是訂單制——先由牙科醫(yī)生根據(jù)患者牙齒狀況做好模型，再交給義齒加工廠。加工廠要向上游牙科材料供應(yīng)商采購，然后按照訂單要求生產(chǎn)。
2003年3月1日起實(shí)施的《廣東省義齒加工許可管理辦法(試行)》中規(guī)定，開辦義齒加工企業(yè)，必須經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，并發(fā)給許可證。同時(shí)，義齒加工企業(yè)使用的原(輔)材料必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)；已錄入《醫(yī)療器械分類目錄》的原(輔)材料必須具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
目前，粵誠90%的原材料都從國外進(jìn)口。朱曉斌說，德國占據(jù)了世界鎳鉻材料市場(chǎng)50%以上份額，美國、日本也同樣出口。近年來，國內(nèi)廠家所占牙科材料市場(chǎng)份額逐漸增加。“幾乎各種材料都國產(chǎn)化了。但國產(chǎn)化并不代表低價(jià)或者不合格。”薛經(jīng)理說。
國外廢除是為保護(hù)加工者
關(guān)于鎳鉻烤瓷牙的爭(zhēng)論，“粵誠”很難置身事外。來自廣東省口腔醫(yī)院的消息稱，這些天，打電話或前往醫(yī)院咨詢的患者越來越多，但與使用者群體相比，比例不大。
朱曉斌說，媒體報(bào)道后，有一位男性患者找到省口腔醫(yī)院咨詢。“當(dāng)時(shí)他的牙齦有紅腫，但并不是裝烤瓷牙的牙齒周圍紅腫，后來我們發(fā)現(xiàn)，他裝的不是鎳鉻烤瓷牙。”
廣東省口腔醫(yī)院番禺分院主任黃元瑾有著多年從醫(yī)經(jīng)驗(yàn)，而且她自己也裝了4顆鎳鉻烤瓷牙。她建議患者沒必要恐慌，最好聽從醫(yī)生的指導(dǎo)。
鎳鉻合金的應(yīng)用始于1968年，目的是部分取代價(jià)格高昂的貴金屬。業(yè)內(nèi)估計(jì)，全球接受過該合金修復(fù)的病例至少超過1億人。國內(nèi)沒有相關(guān)統(tǒng)計(jì)，只能說數(shù)量龐大。
上世紀(jì)70年代末，鎳鉻烤瓷牙進(jìn)入中國，并逐漸普及。過去人們常說的“大金牙”等銅合金在相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)是鑲牙的首選。進(jìn)入20世紀(jì)90年代后，鎳鉻合金烤瓷牙良好的性價(jià)比為人們所認(rèn)識(shí)，到了90年代中后期成為主流義齒，并持續(xù)至今。
在國外，鎳鉻烤瓷牙卻逐漸退出市場(chǎng)，人們更多地選擇貴金屬或者全瓷牙。朱曉斌說：“實(shí)際上國外慢慢廢除鎳鉻烤瓷牙，更多的是為了保護(hù)加工者，因?yàn)榧庸み^程中會(huì)有粉塵出現(xiàn)。”1997年時(shí)他就曾和國外專家討論過這個(gè)問題。
事實(shí)上，鎳鉻烤瓷牙在國內(nèi)的主流義齒地位也在不斷經(jīng)受著新材料的挑戰(zhàn)。以粵誠為例，2年前，鎳鉻烤瓷牙占生產(chǎn)總量的70%，如今已降到60%。鈦合金以及鈷鉻合金陸續(xù)推出，正在搶占更多的市場(chǎng)份額。
黃元瑾說：“鎳鉻逐漸退出，從牙科醫(yī)生角度考慮，我們關(guān)注的是材料與瓷的結(jié)合度以及相容性夠不夠好。”朱曉斌則說，無金屬化是國際義齒的流行趨勢(shì)。
廣東義齒加工發(fā)展最早
然而，不管是以烤瓷牙為代表的固定假牙，還是可供自行摘卸的活動(dòng)假牙，制作材料中除了瓷粉或樹脂外，都會(huì)用到金屬，且金屬材質(zhì)都有“貴”、“賤”之分。
所謂貴金屬，多指以黃金(195,0.35,0.18%)、鉑金、鈦為主的合金，如純鈦、鈀金等，固定假牙和活動(dòng)假牙都有此類材質(zhì)。“賤金屬”的使用則略有不同，固定假牙多用鎳鉻合金，活動(dòng)假牙多用鈷鉻合金。
相對(duì)來說，貴金屬的親和性更好，它引起排斥反應(yīng)的幾率更低，且由于貴金屬比“賤金屬”的硬度略低，不易在使用過程中因摩擦導(dǎo)致真牙損耗，所以安全性更高。黃元瑾說，從材料性能方面講，肯定是貴金屬更好。但事實(shí)上，一顆假牙可能動(dòng)輒成千上萬元，普通人很難承受得起。
廣東省口腔醫(yī)院醫(yī)務(wù)科科長李梅說，病人看病時(shí)會(huì)根據(jù)經(jīng)濟(jì)條件考慮看病成本，牙科醫(yī)生也往往被要求推薦各種材料。
根據(jù)“關(guān)注鎳鉻烤瓷牙問題工作組”公布的民間調(diào)查報(bào)告，55位鎳鉻烤瓷牙不良反應(yīng)者中有15位能說清楚烤瓷牙的價(jià)格，價(jià)格最高的為5000元，價(jià)格最低的只要154元，均價(jià)為712.9元。
根據(jù)粵誠的數(shù)據(jù)，一顆鎳鉻烤瓷牙賣給診所或醫(yī)院的價(jià)格約為100元。而記者在市場(chǎng)上常見到的鎳鉻烤瓷牙價(jià)格約為每顆50元左右。朱曉斌說，根據(jù)他的了解，廣東有的地下加工廠鎳鉻烤瓷牙價(jià)格每顆甚至只要20元，“連成本都不夠”。
盡管有無法統(tǒng)計(jì)的地下加工廠在擾亂市場(chǎng)秩序，但隨著人們生活水平提高、越來越重視牙齒健康，這一行業(yè)仍然孕育著巨大商機(jī)和潛力。前不久結(jié)束的華南口腔展舉辦13年來，僅規(guī)模就擴(kuò)大了25倍。
記者了解到，廣東現(xiàn)已成為中國最大、最重要的牙科設(shè)備制造基地，也是中國最大、水平最高的義齒加工生產(chǎn)基地。朱曉斌說：“廣東現(xiàn)在也是生產(chǎn)量最大、技術(shù)最先進(jìn)的。”據(jù)他介紹，廣東義齒加工廠主要集中在廣州、東莞、深圳等地，佛山、珠海也有多達(dá)數(shù)千人的大型義齒加工廠。
最新進(jìn)展
鎳鉻烤瓷牙事件可能引起法律訴訟
日前，“關(guān)注鎳鉻烤瓷牙問題工作組”發(fā)布了《鎳鉻烤瓷牙使用者維權(quán)指南》(下稱《指南》)。建議使用者進(jìn)行全面體檢，摸清自己的身體健康狀況，有條件的最好能夠檢測(cè)一下體內(nèi)的重金屬含量，在身體出現(xiàn)異常積極就診的同時(shí)，盡可能收集安裝鎳鉻烤瓷牙的發(fā)票或憑證；所裝鎳鉻烤瓷牙的合格證書和生產(chǎn)廠家；若診所未曾提供合格證書可向其索要；能夠證明你安裝鎳鉻烤瓷牙的時(shí)間和診所的證人諸如同事、朋友等的證明；相關(guān)病歷及各種診治票據(jù)等。
《廣東省義齒加工許可管理辦法(試行)》規(guī)定，義齒加工企業(yè)應(yīng)制定工藝流程文件和操作規(guī)程，并有加工記錄。義齒加工企業(yè)提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義齒應(yīng)附有產(chǎn)品合格證，并保存2年內(nèi)義齒加工過程工藝記錄卡，滿足可追溯的要求。但在實(shí)際操作中，很少有醫(yī)生向患者出示產(chǎn)品合格證。
《指南》第七條建議，若經(jīng)診療確認(rèn)身體損害與所裝鎳鉻烤瓷牙關(guān)系極大，可以將安裝烤瓷牙的機(jī)構(gòu)作為被告，向人民法院提起訴訟，也可將烤瓷牙生產(chǎn)廠家作為共同被告。
曾對(duì)官方調(diào)查結(jié)論提出質(zhì)疑的“關(guān)注鎳鉻烤瓷牙問題工作組”李仁兵律師告訴記者，如果患者有意向，不排除會(huì)發(fā)生法律訴訟。記者了解到，該工作組近期可能會(huì)舉行一次法律咨詢活動(dòng)。
鏈接
日本對(duì)假牙材質(zhì)制訂了一套安全基準(zhǔn)，在日本，假牙大致分為三種：白色陶瓷牙、白色硬質(zhì)塑料牙和金屬牙。由于日本的醫(yī)療保險(xiǎn)制度比較健全，除了比較昂貴的陶瓷牙要本人支付全額費(fèi)用以外，像硬質(zhì)塑料牙和金屬牙，持國民健康保險(xiǎn)證去醫(yī)牙的患者，本人只負(fù)擔(dān)費(fèi)用的30%。
在德國，對(duì)假牙材質(zhì)的限制嚴(yán)格得多。德國法律規(guī)定，假牙內(nèi)冠金屬禁止采用鉻和鎳作為材料。目前，德國絕大多數(shù)牙科選用黃金烤瓷。
美國要求牙科醫(yī)生在用鎳基合金為病人制作修復(fù)體之前，必須向病人介紹：鎳基合金強(qiáng)度高、便宜，在部分病人體內(nèi)，鎳能致敏，鎳可造成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生癌癥，還可能與部分人的肺癌形成有關(guān)。如果醫(yī)生不作上述說明，病人出現(xiàn)問題后可依法指控醫(yī)生。