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藥監(jiān)局今日將就天士力毒藥丸之爭表態(tài)

時間:2009-02-11 21:52來源:每日經(jīng)濟新聞 作者:肖曉芬
  每經(jīng)記者 肖曉芬 發(fā)自上海

  “院士造假”風波因李連達院士的復方丹參滴丸研究報告以及李連達的多重身份,升級為天士力、白云兩家上市醫(yī)藥公司 “丸”“片”之爭。國家藥監(jiān)局相關負責人昨向《每日經(jīng)濟新聞》表示,藥監(jiān)局將在今天召開的新聞發(fā)布會上針對此次 “復方丹參滴丸”有關問題進行說明。

  【天士力】

  沒有一家經(jīng)銷商退貨

  對于此事對天士力帶來的影響,天士力集團總經(jīng)理李文表示,自從有關天士力產(chǎn)品副作用的報道出來后,每天都有100多個消費者的質(zhì)疑電話,尤其在第一天達到160個,問是不是在使用后會出現(xiàn)尿血、休克等癥狀,現(xiàn)在這樣的電話慢慢地少了。

  據(jù)天士力方面表示,在其上千家經(jīng)銷商中,到現(xiàn)在為止還沒有一家經(jīng)銷商要退貨,雙方通過電話、郵件進行溝通,目前還沒有接到患者因為這些報道而退貨的。李文表示,此事應該屬于重大事件,藥監(jiān)局新聞發(fā)布會應該會針對此事做說明,并表示將“等待權(quán)威部門的聲音”。

  對此,國家藥監(jiān)局新聞處處長申晨昨日向《每日經(jīng)濟新聞》表示,關于天士力復方丹參滴丸一事,屬于民事糾紛,不便評論,藥監(jiān)局明天會在新聞發(fā)布會上詳細說明。

  【李連達】

  發(fā)表論文的時間還沒定

  在李連達對天士力復方丹參滴丸提出指責后,天士力在其集團網(wǎng)站刊登軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所和天津藥物研究的兩篇試驗報告,報告內(nèi)容皆未認定復方丹參滴丸存在異常不良副作用。

  李連達院士在2月6日接受媒體采訪時表示,與天士力的糾紛源于 “他在西苑醫(yī)院的研究小組承擔了一項題為 ‘各種復方丹參制劑的有效成分及藥理作用的比較研究’的課題。”據(jù)介紹,國家中醫(yī)藥管理局2008年批準了該課題的立項。

  李連達表示,目前復方丹參制劑有9個劑型,近800家藥廠生產(chǎn)。質(zhì)量混亂、優(yōu)劣難分,有必要進行再評價研究。為了避免商業(yè)干擾,實驗用藥是直接從藥店分兩批購買的。選擇的是上海第二制藥廠生產(chǎn)的復方丹參片和天士力復方丹參滴丸,這兩種制劑是“臨床常用的”。研究小組的初步實驗表明:“在有效成分的對比分析方面,復方丹參滴丸有效成分含量較低;在藥理試驗對比研究中,復方丹參片的效果更好。”

  對于3.11%不良反應率,李連達在接受媒體采訪時坦誠,該數(shù)據(jù)來源于天士力總裁閆希軍主編的 《丹參大全》第5冊《丹參臨床研究》。

  對于 “李連達院士即將發(fā)表相關研究成果”,李連達在2月6日接受媒體采訪時稱:“相關論文發(fā)表的時間還沒有定,還要保持慎重,因為目前只能算是階段性的成果。”

  對于媒體提出的是否與企業(yè)有利益關系,李連達2月6日向媒體表示,“我到今天為止,沒有任何一家藥廠的股票;我不參與任何商業(yè)活動;沒有任何具體職務。我有基本的原則。”

  昨日,李連達院士的秘書李貽奎昨日向《每日經(jīng)濟新聞》表示,目前中國工程院已經(jīng)開始進行調(diào)查,李院士從9日開始已經(jīng)不接受媒體采訪。

  【白云山】

  暫時不作任何評論

  隨著天士力集團指出 “李連達是競爭對手的利益代言人”,白云山董事會秘書辦公室相關負責人高女士昨日向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,已經(jīng)看到媒體報道,但“不方便”讓記者與其高層直接對話。昨日,白云山網(wǎng)站上刊登的最新信息顯示,2009年2月7日白云山和黃中藥博士后工作站已正式啟動,以及有院士加盟。
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