今后,在面臨突發(fā)性公共健康問(wèn)題時(shí),我國(guó)藥企將被授予生產(chǎn)特定專利藥品的強(qiáng)制許可,并可以對(duì)外出口該藥品。
昨天,全國(guó)人大常委會(huì)批準(zhǔn)《修改〈與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定〉議定書》(以下簡(jiǎn)稱“議定書”),以平衡知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共健康之間的關(guān)系。
中國(guó)人民大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)教學(xué)研究中心主任劉春田表示,批準(zhǔn)議定書有利于支持國(guó)內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。由于我國(guó)藥品行業(yè)生產(chǎn)能力較強(qiáng),我國(guó)可以根據(jù)議定書確定的體制,向不具備藥品生產(chǎn)能力或生產(chǎn)能力不足的發(fā)展中成員出口藥品。
根據(jù)議定書,世貿(mào)組織的發(fā)展中成員和最不發(fā)達(dá)成員可以在國(guó)內(nèi)因艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核和其他流行疾病而發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí),在未經(jīng)專利權(quán)人許可的情況下,在國(guó)內(nèi)實(shí)施專利強(qiáng)制許可制度,生產(chǎn)、使用、銷售或從其他實(shí)施強(qiáng)制許可制度的成員進(jìn)口有關(guān)治療上述疾病的專利藥品。
2005年12月6日,世貿(mào)組織總理事會(huì)通過(guò)了議定書,規(guī)定在符合有關(guān)條件的前提下,各成員可以授予其企業(yè)生產(chǎn)并出口特定專利藥品的強(qiáng)制許可,突破了原協(xié)定關(guān)于強(qiáng)制許可的使用應(yīng)主要為供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的規(guī)定。
“這有利于我國(guó)積極應(yīng)對(duì)突發(fā)公共健康問(wèn)題。”中國(guó)政法大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)教授卓小勤表示,批準(zhǔn)議定書,將在突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)解決藥品供應(yīng)問(wèn)題,同時(shí)避免藥企將仿制藥用于商業(yè)目的。
2001年以來(lái),艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾等流行病給人類健康造成了嚴(yán)重威脅,其中一個(gè)關(guān)鍵因素就是患者無(wú)法逾越由于藥品專利形成的治療藥品的高價(jià)壁壘,獲得有效的廉價(jià)治療藥品。例如,2005年人禽流感疫情在世界各地出現(xiàn),瑞士羅氏公司沒(méi)有放開(kāi)其專利藥品“達(dá)菲”的專利權(quán),使得全球聯(lián)防禽流感藥品“吃緊”。