國家食品藥品監(jiān)管局今年組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了專項抽驗并公告結果。各地藥監(jiān)部門對抽驗中質量不合格的產(chǎn)品及有關生產(chǎn)企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》予以查處,責令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,對不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施,強化質量控制,嚴禁不合格產(chǎn)品出廠。
國家食品藥品監(jiān)管局組織對骨接合金屬植入物產(chǎn)品進行的專項質量監(jiān)督抽驗,共抽驗51家生產(chǎn)企業(yè)和4家進口經(jīng)營單位的55批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗,53批產(chǎn)品被抽驗項目合格,天津市康利民醫(yī)療器械有限公司的顱骨板、螺釘系統(tǒng)-螺釘以及張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司的動力加壓接骨板被抽驗項目不合格。
一次性使用輸血器共抽驗19家生產(chǎn)企業(yè)和2家經(jīng)營單位的21批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗,20批產(chǎn)品被抽驗項目合格,湖南平安醫(yī)用器材有限公司的一次性使用輸血器(帶針)被抽驗項目不合格。
銀合金粉共跟蹤抽驗2家生產(chǎn)企業(yè)和1家進口經(jīng)營單位的3批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗,2批產(chǎn)品被抽驗項目合格,北京安元堂醫(yī)藥有限責任公司的銀福銀合金粉被抽驗項目不合格。