本報訊 (記者賈曉宏)為遏止腐敗,國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞昨天表示,該局將實行藥品審評審批責任追究制,藥品審批工作將挪到網(wǎng)上進行,置于社會監(jiān)督之下。一旦發(fā)現(xiàn)違法行為,將追究到底,決不姑息。
吳湞說,2006年國家藥監(jiān)局應對和處理了“齊二藥”、“欣弗”等14起藥品群體不良事件和17起醫(yī)療器械不良事件。全國共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件33.2萬件,涉案總值5.7億元。
針對消費者關注的“一藥多名”問題,吳湞表示,國家藥監(jiān)局今年將繼續(xù)嚴格對藥品商品名的審批,加強規(guī)范藥品名稱的使用和管理。比如,藥品廣告宣傳中,不得單獨使用商品名,必須與通用名同時傳播;同時,嚴格執(zhí)行最近頒布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,監(jiān)督企業(yè)在藥品包裝上,藥品通用名必須顯著、明確,不能過分渲染商品名掩蓋通用名。吳湞說,國家藥監(jiān)局已經(jīng)開展了藥品包裝標簽和說明書的專項檢查,去年就查處了濫用商品名的3435個藥品。
吳湞表示,藥品改頭換面有幾種情形,一是改變藥品商品名稱;二是改變劑型;三是改變規(guī)格包裝。吳湞說,這幾種情形都屬于藥品注冊申請事項,今后國家藥監(jiān)局將對隨意改變劑型、改規(guī)格的一些申請嚴格審評和審批力度,對不符合規(guī)定,根本沒有科學依據(jù)的改劑型、改規(guī)格的加大退審力度,嚴禁藥品“變身”抬高賣價。