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《藥品注冊管理辦法》有望出臺 藥品審批將網(wǎng)上進(jìn)行

時間:2008-03-11 14:57來源:北京娛樂信報 作者:杜丁
    信報訊(記者杜丁)為防止腐敗,藥品審批將逐步實行網(wǎng)上受理和審批。昨天,國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞做客中國政府網(wǎng),談到當(dāng)前藥品監(jiān)管工作時表示,《藥品注冊管理辦法》正在修訂過程中,今年有望出臺。

??吳湞表示,為避免暗箱操作,防止腐敗,在藥品審批過程中,藥監(jiān)部門今年將加強(qiáng)相關(guān)管理,實行審評人員集體負(fù)責(zé)制、審評審批責(zé)任追究制、審評審批檢驗人員公示制等相關(guān)制度,“目的就是防止個別人濫用審評審批權(quán)力。”他表示,藥品審批信息平臺正在建設(shè)當(dāng)中,“我們要逐步實行藥品審批在網(wǎng)上進(jìn)行受理,到網(wǎng)上進(jìn)行審批,越公開、越透明,審評的有效性就越高,防止腐敗的效果就會更好。”

??對于新實行的向藥廠派監(jiān)督員的工作,吳湞表示,首先在全國33家血液制品和32家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,“因為這兩種產(chǎn)品安全風(fēng)險比較大。”他表示,首批65名監(jiān)督員將從今天起到國家藥監(jiān)局進(jìn)行培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗。

??國家藥監(jiān)局日前發(fā)出緊急通知,稱頭孢曲松鈉和含鈣溶液使用出現(xiàn)不良反應(yīng),并導(dǎo)致病人死亡。吳湞表示,經(jīng)搜集,共有5例死亡病例。

??據(jù)悉,2006年,全國共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件33.2萬件,涉案總值5.7億元。
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