以紅血球生成素(ESA)為原理的抗貧血藥周再遭打擊。包括安進最暢銷的藥物Aranesp和Epogen還有強生的明星藥物Procrit日前被美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出嚴重警告,稱其可增加癌癥和腎病病人心臟病可能性,并導(dǎo)致死亡率增高,要求醫(yī)生在開處方時應(yīng)謹慎小心。強生公司表示這些藥在中國并無銷售。廣州軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科副主任藥師石磊表示,這種增加紅細胞數(shù)量的藥品是處方藥,有醫(yī)生指導(dǎo)一般是不會出現(xiàn)太問題的,目前還沒聽說使用有關(guān)藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。
據(jù)悉,3月23日,美國眾議院能源和商務(wù)委員會主席JohnDingell分別致函安進和強生公司,要求它們暫停對消費者的抗貧血藥廣告,并提交有關(guān)這些藥物營銷活動的信息。3月10日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)發(fā)出警告,稱上述藥物如果不按劑量和適宜人群使用,會提高部分病人患心血管疾病的可能,甚至導(dǎo)致死亡。應(yīng)FDA的要求,安進和強生都在藥品包裝標示上加注了黑框警告。 2006年,Aranesp和Epogen聯(lián)手創(chuàng)造了66億美元的銷量——占安進公司總收入的一半;而強生的Procrit(海外市場上的名稱為Eprex)則以31.8億美元的收入,成為強生當年第二大熱銷藥物。
(時報記者 吳佶誼 李? 通訊員 王貴平)