以紅血球生成素(ESA)為原理的抗貧血藥周再遭打擊。包括安進(jìn)最暢銷(xiāo)的藥物Aranesp和Epogen還有強(qiáng)生的明星藥物Procrit日前被美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出嚴(yán)重警告,稱其可增加癌癥和腎病病人心臟病可能性,并導(dǎo)致死亡率增高,要求醫(yī)生在開(kāi)處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎小心。強(qiáng)生公司表示這些藥在中國(guó)并無(wú)銷(xiāo)售。廣州軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科副主任藥師石磊表示,這種增加紅細(xì)胞數(shù)量的藥品是處方藥,有醫(yī)生指導(dǎo)一般是不會(huì)出現(xiàn)太問(wèn)題的,目前還沒(méi)聽(tīng)說(shuō)使用有關(guān)藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。
據(jù)悉,3月23日,美國(guó)眾議院能源和商務(wù)委員會(huì)主席JohnDingell分別致函安進(jìn)和強(qiáng)生公司,要求它們暫停對(duì)消費(fèi)者的抗貧血藥廣告,并提交有關(guān)這些藥物營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)的信息。3月10日,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)發(fā)出警告,稱上述藥物如果不按劑量和適宜人群使用,會(huì)提高部分病人患心血管疾病的可能,甚至導(dǎo)致死亡。應(yīng)FDA的要求,安進(jìn)和強(qiáng)生都在藥品包裝標(biāo)示上加注了黑框警告。 2006年,Aranesp和Epogen聯(lián)手創(chuàng)造了66億美元的銷(xiāo)量——占安進(jìn)公司總收入的一半;而強(qiáng)生的Procrit(海外市場(chǎng)上的名稱為Eprex)則以31.8億美元的收入,成為強(qiáng)生當(dāng)年第二大熱銷(xiāo)藥物。
(時(shí)報(bào)記者 吳佶誼 李? 通訊員 王貴平)