據(jù)新華社電 國家藥監(jiān)官員在昨天舉行的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上表示,下半年我國將對藥品經(jīng)營行為加強(qiáng)監(jiān)管,嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。
據(jù)藥品市場監(jiān)督司司長王立豐介紹,藥品監(jiān)管部門在整頓食品藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動中發(fā)現(xiàn),藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、“走票”問題仍然比較突出。藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全隱患仍然嚴(yán)重。各地在藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入上把關(guān)不嚴(yán),個(gè)別地區(qū)未能嚴(yán)格按照規(guī)定的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和條件審批藥品批發(fā)企業(yè)。
王立豐說,今年下半年,藥品監(jiān)管部門將加大對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,監(jiān)督檢查的覆蓋面要達(dá)到百分之百,著力解決藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營問題。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,不但要給予經(jīng)濟(jì)處罰,還必須依法對企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人予以處理;要加大對案件的查處力度,完善藥監(jiān)和公安部門的協(xié)調(diào)機(jī)制,符合移送條件的,要堅(jiān)決移送,嚴(yán)厲打擊犯罪分子;要開展對藥品零售企業(yè)銷售“健字號”“消字號”“妝字號”等產(chǎn)品與藥品混淆問題的清理,要求藥品零售企業(yè)內(nèi)對藥品與非藥品必須要有明顯的分區(qū)。
據(jù)介紹,藥品監(jiān)管部門還將強(qiáng)化藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理,對去年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)要進(jìn)行一次全面清理。對達(dá)不到要求的,要依法收回其《藥品經(jīng)營許可證》;對擅自降低標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》的,藥監(jiān)局將給予全國通報(bào),追究有關(guān)單位和個(gè)人的責(zé)任。
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甲氨蝶呤致不良反應(yīng)被停售
本報(bào)訊 (記者郭瑩)上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤(批號為070403A、070403B)昨起被全國范圍內(nèi)暫停銷售、使用。
前天,根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,廣西壯族自治區(qū)和上海市有三家醫(yī)院的部分白血病患兒陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀,這些孩子都使用了標(biāo)示為上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤。據(jù)介紹,甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨毛膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。
為保證公眾用藥安全,國家局決定暫停上述批號產(chǎn)品的銷售和使用。目前國家藥監(jiān)局已要求廣西區(qū)局和上海市局組織專家進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評價(jià)。
北京藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任張黎明介紹,被停售批次的藥品,在該中心尚未收到任何不良反應(yīng)報(bào)告。
我國正處食品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期
據(jù)新華社電 食品藥品監(jiān)管局食品安全協(xié)調(diào)司司長孫咸澤昨天說,我國正處于食品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期,食品安全專項(xiàng)整治的任務(wù)還相當(dāng)艱巨。
去年以來,各地多寶魚事件、“紅心”鴨蛋事件、“瘦肉精”中毒等食品安全事件頻發(fā),食品安全問題導(dǎo)致我國農(nóng)產(chǎn)品、食品國際貿(mào)易屢次受阻,損害了出口信譽(yù)和國家形象。孫咸澤說,我國食品安全狀況雖較過去有了明顯改善,但形勢仍不容樂觀。
據(jù)孫咸澤介紹,今年年底將對31個(gè)城市開展食品安全綜合評價(jià),品種監(jiān)測涵蓋糧油菜肉蛋奶魚及其制品。年內(nèi),省、市、縣三級食品藥品監(jiān)管部門要全部制定重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案和操作手冊。