國家藥監(jiān)局21日緊急叫停廣東佰易藥業(yè)生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白,廣東省藥監(jiān)局昨日在接受記者采訪時(shí)表示,該局正在對佰易藥業(yè)違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),如果檢驗(yàn)無問題,將不排除該公司藥品重新上市的可能。
監(jiān)督企業(yè)收回藥品
對于去年11月停產(chǎn),1月才下發(fā)查處公告,廣東藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人士對記者解釋說:現(xiàn)在沒有更好的辦法,‘弄不好會(huì)對企業(yè)的品牌造成影響,還會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失,處理不好,企業(yè)要和我們藥監(jiān)局打官司的。’這位人士還表示,該局正在遵照國家藥監(jiān)局指示叫停和監(jiān)督企業(yè)收回藥品,并對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查評(píng)估,如果檢驗(yàn)無問題,將不排除該公司藥品有重新上市的可能。對于違規(guī)事件,記者致電佰易藥業(yè),該公司質(zhì)保部的電話一直處于占線狀態(tài),問及相關(guān)人士,回答則是一概不知。
加速推藥監(jiān)新政
有關(guān)人士表示,這一事件料將加速內(nèi)地藥監(jiān)管理力度。據(jù)悉,2006年,國家藥監(jiān)局共對80多家藥品生產(chǎn)企業(yè)分別采取責(zé)令限期改正、停產(chǎn)整頓、收回《藥品GMP證書》等行政處理措施。國家藥監(jiān)局局長邵明立表示,正在向國務(wù)院有關(guān)部門上報(bào)駐廠監(jiān)督員制度。駐廠監(jiān)督員制度初步試行期間,將派出1000名駐廠監(jiān)督員進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控的GMP藥企。