國家藥監(jiān)局通報 出現(xiàn)48例嚴(yán)重不良反應(yīng)病例 雖是中成藥 內(nèi)含撲熱息痛 藥師提醒——
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的最新一期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中,提示公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題。自2004年1月至2010年4月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中,共有48例嚴(yán)重病例報告。
“維C銀翹片中撲熱息痛的含量還是比較多的,如果患者僅憑藥名,誤認(rèn)為維C銀翹片中沒有撲熱息痛成分,而與其他感冒藥重疊服用,就會出現(xiàn)各種不良反應(yīng)。”解放軍306醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師劉剛說。
不良反應(yīng)通告
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,嚴(yán)重病例報告共計48例,無死亡報告。
嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。
被劃為中成藥 西藥起主效
“在現(xiàn)有的藥品目錄中,維C銀翹片是被劃歸到中成藥類別中的。”劉剛副主任說,雖然維C銀翹片中含有金銀花、銀翹、薄荷油等中藥成分,但其實此藥中,西藥撲熱息痛的含量較高,每片含有撲熱息痛105毫克,而維生素C含有49.5毫克。
在維C銀翹片的說明書中,提到的可能出現(xiàn)的副作用有惡心、厭食、嘔吐、出汗、腹痛等。
并提示在過量服用、長時間大劑量服用、服用時同時飲酒3杯以上、肝臟疾病患者服用、與其他含有撲熱息痛的頭痛、感冒藥以及別的藥物混合服用的情況下,還會引起肝臟損害。
錯誤服藥 也會引起不良反應(yīng)
“很多人誤認(rèn)為維C銀翹片里的主要成分是維生素C和銀翹。”劉剛副主任說,其實這是一種常識性的誤解。這種誤解最容易導(dǎo)致患者在吃了維C銀翹片后,同時服用其他含有撲熱息痛的感冒藥,“重復(fù)服用含有撲熱息痛的感冒藥,如果劑量較大,肯定會引起不良反應(yīng)。”
此外,一些患者由于各種原因,在吃了含撲熱息痛的維C銀翹片后飲酒,同樣也會出現(xiàn)不良反應(yīng)。文/記者 范維