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“十一五”的跨越:中國從疫苗大國邁向疫苗強(qiáng)國

時(shí)間:2010-10-06 17:27來源:新華網(wǎng) 作者:
  

    因?yàn)橛兴,每年有300萬例死亡得以被預(yù)防,75萬兒童免于殘疾。

  因?yàn)橛兴,天花已?jīng)在世界上絕跡,脊髓灰質(zhì)炎也已在絕大部分地區(qū)消滅。

  它是疫苗。它的誕生讓人類在與疾病的斗爭中,不再輕易“繳械投降”。

  為提高人口健康水平,我國歷來高度重視疫苗的生產(chǎn)和研發(fā)工作。“十一五”期間,我國啟動多個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,大力推進(jìn)疫苗研發(fā)進(jìn)程。    

  口服重組幽門螺桿菌疫苗、戊型肝炎疫苗、甲型H1N1流感疫苗……這些疫苗家族的“新成員”不僅為“疾病防火墻”添磚加瓦,也加速了我國邁向疫苗強(qiáng)國的步伐。

  助力:“十一五”推進(jìn)疫苗研發(fā)

  “十一五”期間,我國著力提升多方面自主創(chuàng)新能力,攻克重大疾病防治和新藥創(chuàng)制的關(guān)鍵技術(shù)是其中一項(xiàng)重要內(nèi)容。

  為推動疫苗行業(yè)向前發(fā)展,科技部會同有關(guān)部門在“863”計(jì)劃(國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃)、科技支撐計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”和“病毒性肝炎和艾滋病等重大傳染性疾病防治”國家重大科技專項(xiàng)等計(jì)劃中,對疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化予以重點(diǎn)安排。

  春風(fēng)朝夕起,吹綠日日深。在“十一五”科技計(jì)劃帶動下,我國疫苗研發(fā)領(lǐng)域煥發(fā)出勃勃生機(jī)。初步統(tǒng)計(jì)顯示,自2006年至今,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)疫苗品種達(dá)到60多個(gè)。我國自主研發(fā)、用于重大傳染性疾病防治的創(chuàng)新性疫苗產(chǎn)品成為其中耀眼的“明星”——

  由中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心和北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA-天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗于2006年底獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn);

  由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研制的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗于2007年5月獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn);

  由廣州拜迪生物醫(yī)藥有限公司、解放軍第458醫(yī)院和廣州藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制的治療性雙質(zhì)粒HBV。模危烈呙缬冢玻埃埃纺辏冈芦@準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn);

  由中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)研制的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗于2009年8月獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

  此外,目前我國已有3家企業(yè)初步完成了用于手足口病的預(yù)防性疫苗——EV71病毒滅活疫苗的臨床前研究,正式申請進(jìn)行臨床試驗(yàn)。據(jù)了解,EV71病毒滅活疫苗從毒株分離、鑒定,到生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、建立等,均由我國企業(yè)和相關(guān)研究檢定機(jī)構(gòu)完成。

  創(chuàng)新:從追趕到領(lǐng)跑

  對自主創(chuàng)新的堅(jiān)持不懈,讓我國在一些疫苗品種的研發(fā)上走在了世界前列,成為名副其實(shí)的“領(lǐng)跑者”。

 。玻埃埃鼓辏吃拢瑖沂称匪幤繁O(jiān)督管理局為我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服重組幽門螺桿菌疫苗頒發(fā)了新藥證書。

  “真高興啊!”回想起一年多前得知這個(gè)消息時(shí)的心情,第三軍醫(yī)大學(xué)教授鄒全明的話語樸素而又真摯。這是世界上首個(gè)獲準(zhǔn)上市的口服重組幽門螺桿菌疫苗。為了這一天的到來,鄒全明和他領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)整整奮斗了15年。

  “我國是一個(gè)胃病大國,每年有大量醫(yī)療資源用于消化性疾病的治療。與此同時(shí),胃病的治療手段存在很多不足,效果也并不理想。”鄒全明說,研制幽門螺桿菌疫苗,可以實(shí)現(xiàn)從源頭上防控病菌感染,具有重要的醫(yī)療社會價(jià)值。

  從人身上分離幽門螺桿菌,移植到沙鼠身上,再從感染了病菌的沙鼠身上分離幽門螺桿菌,再移植到沙鼠身上……反復(fù)篩選、多次傳代、不斷檢驗(yàn),15年來,鄒全明帶領(lǐng)著團(tuán)隊(duì)篳路藍(lán)縷,刻苦攻關(guān)。期間,“863”計(jì)劃和“重大新藥創(chuàng)制”國家重大科技專項(xiàng)等對科研工作給予了大力支持。

  今年8月23日,《柳葉刀》刊登了我國自主研制的戊型肝炎疫苗三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在國際著名醫(yī)學(xué)刊物上“亮相”,意味著我國戊型肝炎疫苗研制方面的世界領(lǐng)先地位已贏得國際權(quán)威認(rèn)可。

  對于這一成果的發(fā)布,美國疾病預(yù)防控制中心肝炎室主任霍爾姆貝格博士撰文指出,這是世界上最大規(guī)模的臨床試驗(yàn)之一,是全世界戊型肝炎預(yù)防與控制領(lǐng)域的一個(gè)重大突破。

  霍爾姆貝格博士所稱的“世界上最大規(guī)模的臨床試驗(yàn)之一”——戊型肝炎疫苗三期臨床試驗(yàn),前后歷時(shí)5年,約有12萬名志愿者參與研究。自研發(fā)至今,戊型肝炎疫苗已獲。错(xiàng)國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利。在科技部的指導(dǎo)下,戊型肝炎疫苗的臨床研究被列入“863”計(jì)劃重大項(xiàng)目。

  戊型肝炎癥狀與甲型肝炎類似,但病死率更高,癥狀更重。專家指出,研制一種有效的戊肝疫苗,將為病毒性肝炎的防治揭開新的一頁。

  除了積極探尋重大疾病的疫苗防治手段,當(dāng)甲型H1N1流感洶洶來襲之時(shí),我國的自主創(chuàng)新更是為人類與傳染病的賽跑增添了“中國速度”。

  “中國成為世界上第一個(gè)可以應(yīng)用甲型H1N1流感疫苗的國家。”2009年9月8日衛(wèi)生部部長陳竺宣布的這個(gè)重大消息,讓身處甲流陰霾下的人們看到了戰(zhàn)勝疫情的曙光。正是借助于自主建立的血凝素定量替代方法和臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn)試劑,我國不用等待世界衛(wèi)生組織提供標(biāo)準(zhǔn)化試劑,大大縮短了臨床試驗(yàn)時(shí)間,從而使甲型H1N1流感疫苗研發(fā)搶在了其他國家前面。

 
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