為雅培公司旗下暢銷減肥藥 已在國(guó)內(nèi)取得銷售許可 專家稱曲美等仿制藥也有類似副作用
本報(bào)訊(記者 黎史翔)或致心疾和中風(fēng),減肥藥“諾美亭”將在北美撤市。
今晨美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布聲明稱,諾美亭的主要成分是西布曲明,服用該成分的藥,會(huì)使心臟病患者突發(fā)嚴(yán)重心臟病的風(fēng)險(xiǎn)增加16%,因此建議諾美亭撤市。
不僅如此,加拿大衛(wèi)生部周五也表示,雅培正在該國(guó)召回這款藥物。而今年1月份,歐洲藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)也已將該藥撤出市場(chǎng)。
今天上午,記者從香港衛(wèi)生署獲悉,雅培已取消“諾美亭”在港的注冊(cè),并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行下架處理。雅培中國(guó)工作人員表示,由于雅培總部在美國(guó),在美撤市就意味著在全球撤市。
中國(guó)落點(diǎn)
諾美亭已在國(guó)內(nèi)取得銷售許可
今天上午,記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查詢得知,雅培制藥公司的諾美亭(鹽酸西布曲明)膠囊已取得了上市許可。
記者注意到,該藥的批準(zhǔn)文號(hào)是今年2月11日剛剛獲得,有效期截至2015年2月10日。
隨后,記者來(lái)到西單商場(chǎng)附近的金象大藥房,一位店員告訴記者,諾美亭減肥藥之前曾在店內(nèi)銷售,不過(guò)在今年1月就已經(jīng)不再進(jìn)貨,具體原因不清楚。記者在其他幾家藥房也發(fā)現(xiàn)了同樣的情況。
不過(guò),與實(shí)體藥店不同,記者在淘寶網(wǎng)發(fā)現(xiàn),目前國(guó)內(nèi)仍能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)渠道買到諾美亭。記者在淘寶一家代購(gòu)店發(fā)現(xiàn),一瓶15mg28粒裝諾美亭,售價(jià)618元,店家顯示庫(kù)存995件。
雅培回應(yīng)
銷量不好已停售 網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品雅培也管
今天上午,雅培公司藥品部宣傳負(fù)責(zé)人表示,由于中國(guó)市場(chǎng)對(duì)該藥的反應(yīng)不是太好,雅培已經(jīng)暫停銷售該藥。
該負(fù)責(zé)人說(shuō),公司最后一批進(jìn)口的諾美亭是在2008年6月份進(jìn)的,今年1月份藥品也已經(jīng)過(guò)期,所以中國(guó)市場(chǎng)不受召回影響。
至于記者提到注冊(cè)問(wèn)題,該負(fù)責(zé)人表示,今年雅培的確在藥監(jiān)局重新注冊(cè)了該產(chǎn)品批號(hào),但是當(dāng)時(shí)是為了保證諾美亭在未來(lái)有機(jī)會(huì)上市而做準(zhǔn)備。
此外,該負(fù)責(zé)人表示,不少消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在香港等地購(gòu)買諾美亭產(chǎn)品,如果出現(xiàn)事故雅培也會(huì)負(fù)責(zé),但必須提供正規(guī)的發(fā)票和憑據(jù)。 文/記者 黎史翔 尹曉琳
專家解讀
曲美等也有類似副作用
上午,解放軍306醫(yī)院藥學(xué)基礎(chǔ)部的劉剛副主任藥師指出,西布曲明是一種強(qiáng)力興奮類藥物,能夠使心率加快或血壓升高,所以會(huì)增加患心臟病的幾率。今年3月初,國(guó)家藥監(jiān)局就對(duì)含有該成分的藥發(fā)出“罹患心臟病及中風(fēng)”警示。
北京藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)人士也表示,諾美亭是原研藥,國(guó)內(nèi)的減肥藥是仿制藥,一般來(lái)說(shuō)原研藥有的副作用,仿制藥也存在。記者注意到,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售的西布曲明減肥藥包括曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷等。文/記者 黎史翔