之前被指致心疾而備受爭(zhēng)議專家組投票后有了初步建議 FDA將在下月做最后裁決——
本報(bào)訊(陳嶒 記者 王進(jìn)雨 黎史翔) 或致心臟病，糖尿病藥文迪雅是否被禁？昨日有了初步結(jié)果。
由美國(guó)食品藥物管理局(FDA)等組成的專家組投票后稱，文迪雅可繼續(xù)在市場(chǎng)銷售，但要附上警告說(shuō)明。
在經(jīng)過(guò)13日和14日兩天對(duì)文迪雅的風(fēng)險(xiǎn)討論后，昨日，由33人組成的專家組進(jìn)行了投票，大多數(shù)專家認(rèn)為，廣泛應(yīng)用的文迪雅或?qū)е滦呐K病的確引起了擔(dān)憂，但是還不至于嚴(yán)重到從市場(chǎng)召回。
據(jù)美國(guó)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道稱，33人專家組中，12人投票同意對(duì)文迪雅進(jìn)行召回，但是這12人中有 10人支持修改文迪雅藥物說(shuō)明和銷售上進(jìn)行一定限制后，允許其繼續(xù)在市場(chǎng)進(jìn)行銷售。7人投票要文迪雅添加警告說(shuō)明。
FDA將在下個(gè)月針對(duì)專家組提出的建議，進(jìn)行最后的裁決。
此外有報(bào)道稱，就算專家組的意見暫時(shí)驅(qū)散了葛蘭素史克頭上的烏云，但是分析師和醫(yī)生預(yù)計(jì)，由于患者已經(jīng)傾向于使用其他藥物替代文迪雅，因此其銷量可能還會(huì)下降。
報(bào)道援引一位醫(yī)生的話說(shuō)，患者都不是傻瓜，他們會(huì)看報(bào)紙，并且會(huì)知道還有一種療效類似的藥叫Actos，而這個(gè)藥目前還沒(méi)有什么限制。
文迪雅從2001年3月在天津史克開始生產(chǎn)，目前該產(chǎn)品的銷售已經(jīng)遍布中國(guó)市場(chǎng)，該藥屬于2型糖尿病治療藥物。
該藥從2002年在中國(guó)銷售，由于中國(guó)糖尿病群體巨大，文迪雅已在醫(yī)院臨床使用。
新聞背景
文迪雅之辯已持續(xù)3年
今年6月份，美國(guó)兩項(xiàng)最新的研究發(fā)現(xiàn)，葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅可能誘發(fā)心臟病。美國(guó)監(jiān)管人員表示，考慮是否讓此藥退市。
報(bào)告對(duì)56份臨床試驗(yàn)進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)文迪雅會(huì)使患心臟病的可能性增加28%-39%。美國(guó)Cleveland診所的研究員進(jìn)行了此番試驗(yàn)。早在2007年開始業(yè)內(nèi)就對(duì)文迪雅進(jìn)行激烈爭(zhēng)論。
昨天，F(xiàn)DA的科學(xué)家發(fā)布報(bào)告稱，經(jīng)過(guò)對(duì)22.7萬(wàn)患者進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)文迪雅比對(duì)手公司武田藥品有限公司降血糖的藥物Actos，對(duì)心臟造成的危險(xiǎn)更大。
報(bào)告指出，自英國(guó)藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)的文迪雅于1999年上市以來(lái)，已有多達(dá)10萬(wàn)例可能因這種藥物導(dǎo)致的心臟病、中風(fēng)、死亡和心臟衰竭病例。