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國家食品藥品監(jiān)管局提醒:維C銀翹片或致過敏性休克

時間:2010-09-20 00:00來源:海峽都市報 作者:
  

  感冒時經(jīng)常服用維C銀翹片的讀者注意了:國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,目前服用該藥的患者雖無出現(xiàn)死亡報告,但是已發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重蕁麻疹、過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。有對該藥所含成分過敏的人士請不要使用,過敏體質(zhì)者慎用。

  據(jù)悉,維C銀翹片是含有化學(xué)成分維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)的中西藥復(fù)方制劑。2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,嚴(yán)重病例報告數(shù)共計48例,無死亡報告。其嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。

  據(jù)數(shù)據(jù)庫信息分析顯示,該產(chǎn)品的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。此外,還顯示該產(chǎn)品存在超說明書使用現(xiàn)象,表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用,同時合并使用與本品成分相似的其他藥品以及對本品所含成分過敏者用藥。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時,提示維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑,含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C,對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒患者嚴(yán)格按說明書用藥,避免超劑量、長期連續(xù)用藥。用藥后應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測肝功能,及時就診。

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