國家藥監(jiān)局昨天公布《倫理委員會藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》，向社會公開征求意見。指導(dǎo)原則規(guī)定，為保護藥物臨床試驗受試者的合法權(quán)益，受試者可以拒絕參加或在任何時候退出研究。

　　指導(dǎo)原則指出，研究者須向受試者說明研究性質(zhì)、研究目的、可能的受益和風(fēng)險；一旦發(fā)生與研究有關(guān)的傷害事件，受試者可能獲得的補償或治療；如果存在，預(yù)計按比例支付給受試者參加研究的費用；受試者參加研究應(yīng)屬自愿，受試者可以拒絕參加或在任何時候退出研究而不會因此受到處罰或其應(yīng)得利益不會遭受損失。