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衛(wèi)生部緊急叫停香丹注射液 13人出現(xiàn)不良反應(yīng)

時間:2009-03-25 14:05來源:京華時報 作者:葉洲
    本報訊(記者 葉洲)中藥雙黃連注射液致死命案尚未了結(jié),昨晚,衛(wèi)生部辦公廳再次發(fā)出緊急通知,叫停一種中藥注射液。衛(wèi)生部要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液,近期廣東省13名患者在使用該藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng),且藥品在接受檢驗時不合格。

  香丹注射液為中藥制劑,主要成分是丹參、降香,具有擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動脈血流量的作用,臨床主要用于心絞痛,亦可用于心肌梗塞等疾病的治療。

  3月24日,衛(wèi)生部接到廣東省衛(wèi)生廳報告,3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司(以下簡稱“天瑞藥業(yè)”)生產(chǎn)的香丹注射液(批號為080524,規(guī)格為10ml/支)后,出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號香丹注射液熱原項目不合格。廣東省衛(wèi)生廳和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知,要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用該藥品。

  衛(wèi)生部要求,各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即停止使用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液,做好相關(guān)記錄;臨床使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的其他批號的香丹注射液時要密切觀察用藥反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)異常,要立即停藥。同時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要妥善保存該藥品使用的相關(guān)記錄,保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者,要全力做好醫(yī)療救治工作,并按規(guī)定及時報告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。

  ■答疑

  為什么中藥注射液事故頻發(fā)

  近年來,中藥注射液不良反應(yīng)事件頻發(fā),從刺五加、茵梔黃、雙黃連,到香丹注射液。對此,國家藥監(jiān)局表示,現(xiàn)有的部分注射劑品種,研制基礎(chǔ)較薄弱,生產(chǎn)工藝有缺陷,質(zhì)量水平不高,存在一定安全隱患,今年將陸續(xù)對注射劑類藥品開展上市后再評價工作。

  目前,廣東已經(jīng)率先開始對麗珠集團(tuán)、三九雅安和白云山明興等廠家生產(chǎn)的中藥注射液展開再評價工作,首批涉及參芪扶正、參麥、香丹等6個品種。
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