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食品藥品監(jiān)管局發(fā)2007年第4期國家藥品質(zhì)量公告

時間:2008-03-28 22:33來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站 作者:
   

關(guān)于發(fā)布2007年第4期國家藥品質(zhì)量公告的通知

國食藥監(jiān)市[2008]102號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),總后衛(wèi)生部,武警總部衛(wèi)生部,中國藥品生物制品檢定所:

    為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗,F(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告(見附件),并就有關(guān)事項通知如下:

    一、本期公告內(nèi)容為藥品流通和使用環(huán)節(jié)的評價性抽驗結(jié)果。

    二、各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,依法對本期質(zhì)量公告中不合格藥品的被抽樣單位進行處理,并繼續(xù)組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。請于2008年9月30日前將處理結(jié)果報送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司。

    附件:藥品質(zhì)量公告(總第72期)


國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年三月十八日


藥 品 質(zhì) 量 公 告

2007年度第4期

(總第72期)

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

2008年 3月


    根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗,F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下:


    對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品的評價性抽驗涉及1528家生產(chǎn)企業(yè)的238個品種,共計7619批藥品,經(jīng)檢驗,有15家生產(chǎn)企業(yè)的11個品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經(jīng)營企業(yè)5002家,其中21家的10個品種21批次不合格;被抽樣的醫(yī)療機構(gòu)1055家,其中4家的2個品種4批次不合格(見附表)。


    附表:


2007年第4期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品評價性抽驗不合格品種

 

藥品名稱 標示生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號 藥品規(guī)格 被抽樣單位 檢驗依據(jù) 檢驗機構(gòu) 檢驗結(jié)果 不合格項目
西咪替丁片 上海世康特制藥有限公司 70302 0.2g 勃利縣康富醫(yī)藥有限公司 中國藥典2005年版二部 黑龍江省藥品檢驗所 不合格 溶出度
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紅霉素軟膏 新鄉(xiāng)同心藥業(yè)有限公司 70516 1% 成都時代第一醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 中國藥典2005年版二部 四川省食品藥品檢驗所 不合格 含量測定
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雙黃連口服液 黑龍江瑞格制藥有限公司 70337 10ml 廣西英特康藥業(yè)有限公司 中國藥典2005年版一部 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 不合格 含量測定
對乙酰氨基酚片 成都通德藥業(yè)有限公司 2E+07 0.5g 貴州鼎圣藥業(yè)有限公司 中國藥典2005年版二部 貴州省藥品檢驗所 不合格 溶出度
對乙酰氨基酚片 焦作市博愛藥業(yè)有限公司 6042402 0.3g 海南廣安堂藥品超市連鎖經(jīng)營有限公司三亞河西分店 中國藥典2005年版二部 海南省藥品檢驗所 不合格 溶出度
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阿司匹林腸溶片 河南華利藥業(yè)有限責任公司 7060701 25mg 湖北康欣醫(yī)藥有限公司 國家藥品標準化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第七冊 湖北省藥品檢驗所 不合格 游離水楊酸
復(fù)方甘草片 海南制藥廠有限公司 70303 / 湖南鴻安醫(yī)藥有限公司 中國藥典2005年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準修訂件XGB2006-013 湖南省藥品檢驗所 不合格 含量測定
阿司匹林腸溶片 河南華利藥業(yè)有限責任公司 7032001 25mg 湖南省益陽市醫(yī)藥有限責任公司 化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第七冊 湖南省藥品檢驗所 不合格 游離水楊酸、釋放度
阿司匹林腸溶片 河南華利藥業(yè)有限責任公司 7021201 25mg 九江市都昌醫(yī)藥有限公司 國家藥品標準化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第七冊及十六冊 江西省食品藥品檢驗所 不合格 游離水楊酸、釋放度
對乙酰氨基酚片 遼寧華源本溪三藥有限公司 2E+07 0.3g 昆明弘信康藥業(yè)有限公司 中國藥典2005年版二部 云南省食品藥品檢驗所 不合格 溶出度
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阿司匹林腸溶片 河南華利藥業(yè)有限責任公司 7040202 25mg 牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 國家藥品標準第七冊 黑龍江省藥品檢驗所 不合格 游離水楊酸
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復(fù)方氫氧化鋁片 西安博華制藥有限責任公司 705075 / 重慶市銅梁縣醫(yī)藥有限責任公司 中國藥典2005年版二部 重慶市藥品檢驗所 不合格 崩解時限
復(fù)方氫氧化鋁片 西安博華制藥有限責任公司 705075 / 重慶正禾醫(yī)藥有限公司 中國藥典2005年版二部 重慶市藥品檢驗所 不合格 崩解時限

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