國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)布的“廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白事件”調(diào)查進(jìn)展通報(bào)說(shuō):根據(jù)目前掌握的情況,涉嫌藥品主要銷(xiāo)往廣東、北京、四川、安徽、河北、福建、重慶等十二個(gè)個(gè)省、區(qū)、市。
衛(wèi)生部今天已緊急通知各地停止使用廣東佰易涉嫌藥品并做好患者的隨訪工作,對(duì)開(kāi)始用藥至檢測(cè)時(shí)已滿(mǎn)四周的患者,直接進(jìn)行血液丙肝核酸檢測(cè);不滿(mǎn)四周的,可先進(jìn)行一次丙肝抗體檢測(cè),待滿(mǎn)四周后進(jìn)行血液丙肝核酸檢測(cè),并密切觀察,對(duì)于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時(shí)采取措施。
用藥提醒:發(fā)現(xiàn)佰易免疫球蛋白趕快舉報(bào)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稱(chēng),使部分靜注人免疫球蛋白出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性的產(chǎn)品是廣東佰易公司去年九月以后生產(chǎn)的。衛(wèi)生部已要求各地衛(wèi)生部門(mén)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)對(duì)使用過(guò)廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌制品的患者進(jìn)行逐一統(tǒng)計(jì)和登記。
為盡快查明原因,藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)組織專(zhuān)家開(kāi)展了對(duì)該產(chǎn)品的丙肝病毒抗體檢測(cè)和核酸(RNA)檢定,以及對(duì)使用該產(chǎn)品患者相關(guān)臨床檢驗(yàn)等工作。但最終結(jié)果還需科學(xué)分析、綜合評(píng)價(jià)才能得出。
衛(wèi)生部強(qiáng)調(diào),各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采取有效措施,確保該項(xiàng)工作積極、穩(wěn)妥進(jìn)行,保證正常診療秩序,保護(hù)人民健康。