違規(guī)生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白被證實(shí)已銷往北京等12個(gè)省市
衛(wèi)生部昨天發(fā)布緊急通知,要求各地衛(wèi)生部門對(duì)使用過(guò)廣東佰易藥業(yè)有限公司靜注人免疫球蛋白的患者要進(jìn)行逐一隨訪和檢測(cè),對(duì)于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時(shí)采取措施。
昨天晚上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再次通報(bào)了廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白事件的最新調(diào)查進(jìn)展,經(jīng)調(diào)查,涉嫌藥品已銷往北京、河北、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、湖南、廣東、廣西、重慶、四川等12個(gè)省、自治區(qū)、直轄市。目前,藥品監(jiān)督管理部門正在全力查封扣押這些涉嫌產(chǎn)品。衛(wèi)生部要求各地衛(wèi)生部門要組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)對(duì)使用過(guò)廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌制品的患者進(jìn)行逐一統(tǒng)計(jì)和登記。
衛(wèi)生部通知強(qiáng)調(diào),為了做好患者的跟蹤檢測(cè)和隨訪工作,切實(shí)保護(hù)群眾健康,對(duì)開(kāi)始用藥至檢測(cè)時(shí)已滿四周的患者,直接進(jìn)行血液丙肝核酸檢測(cè);不滿四周的,可先進(jìn)行一次丙肝抗體檢測(cè),待滿四周后進(jìn)行血液丙肝核酸檢測(cè),并密切觀察,做好相應(yīng)的跟蹤和隨訪工作,對(duì)于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時(shí)采取措施。
通知指出,各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采取有效措施,確保該項(xiàng)工作積極、穩(wěn)妥進(jìn)行,保證正常診療秩序,保護(hù)人民健康。
隨后記者采訪了北京市衛(wèi)生局新聞宣傳中心有關(guān)負(fù)責(zé)人,該負(fù)責(zé)人表示,市衛(wèi)生局將嚴(yán)格按照衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局的要求去做。
同時(shí),為了盡快查明原因,藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門組織專家開(kāi)展了對(duì)該產(chǎn)品的丙肝病毒抗體檢測(cè)和核酸(RNA)檢定,以及對(duì)使用該產(chǎn)品患者相關(guān)臨床檢驗(yàn)等工作。最終結(jié)果還需科學(xué)分析、綜合評(píng)價(jià)才能得出。