本報(bào)訊(記者賈曉宏)北京市衛(wèi)生局昨天下午向公眾通報(bào),使用過(guò)問(wèn)題佰易靜注人免疫球蛋白的16位患者,經(jīng)過(guò)近一個(gè)月的專(zhuān)家檢測(cè)和會(huì)診,已全部排除其因輸注問(wèn)題藥而感染丙肝的可能性。市衛(wèi)生局表示,目前已經(jīng)沒(méi)有再尋找患者進(jìn)行進(jìn)一步隨訪的必要,但會(huì)等到衛(wèi)生部的正式通知下達(dá)后,才會(huì)停止對(duì)使用此藥患者的追蹤調(diào)查。
使用4000多支
為什么只隨訪382人
北京市衛(wèi)生局新聞發(fā)言人鄧小虹表示,目前問(wèn)題人免疫球蛋白購(gòu)進(jìn)5142支,已使用4145支。針對(duì)記者提出的為什么只有382人有記錄可查的問(wèn)題,鄧小虹表示,這有兩種原因,一是使用的患者一人可能使用多支;另外一些門(mén)診使用的患者難以隨訪到。目前有記錄可查、使用過(guò)問(wèn)題制劑的患者涉及382人,多為住院患者。
“2%”到“5%”
朝陽(yáng)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)問(wèn)題血制品
對(duì)于此次佰易問(wèn)題制劑事件的發(fā)現(xiàn),鄧小虹說(shuō),是醫(yī)院檢驗(yàn)異常結(jié)果“零報(bào)告”發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題血液制品。朝陽(yáng)醫(yī)院檢驗(yàn)中心主任王清濤表示,朝陽(yáng)醫(yī)院很早就實(shí)行了檢驗(yàn)異常結(jié)果“零報(bào)告”制度。本月初,他們發(fā)現(xiàn)就診患者丙肝檢測(cè)結(jié)果從平時(shí)的2%上升到5%左右。1月9日,醫(yī)院?jiǎn)?dòng)院內(nèi)預(yù)警,拉網(wǎng)排查所有臨床科室,并首先緊急排查手術(shù)中是否存在消毒感染,同時(shí)檢查患者輸血中是否有異常,但這兩者均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常。醫(yī)院調(diào)轉(zhuǎn)排查的方向,才發(fā)現(xiàn)原來(lái)40名出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性的患者都使用了同一批次的佰易靜注人免疫球蛋白。檢測(cè)人員對(duì)這一批次的人免疫球蛋白進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果呈陽(yáng)性。1月11日,朝陽(yáng)醫(yī)院連夜報(bào)告北京市藥監(jiān)局,封存所有問(wèn)題批次制劑。
專(zhuān)家解答
被動(dòng)輸入抗體不會(huì)染上丙肝
著名肝病專(zhuān)家、友誼醫(yī)院賈繼東教授昨天下午在接受記者采訪時(shí)說(shuō),要想確定患者是否因?yàn)?ldquo;問(wèn)題產(chǎn)品”染上丙肝,必須在使用該藥品3至4周后進(jìn)行檢測(cè)。北京市對(duì)16例符合這一條件的患者的檢測(cè)發(fā)現(xiàn),這些患者體內(nèi)均有丙肝抗體,不過(guò)這些抗體屬于被動(dòng)輸入的抗體,而非患者自身產(chǎn)生的抗體,因此這些“外來(lái)”的抗體將隨著時(shí)間推移,逐漸從患者體內(nèi)消失,而不會(huì)對(duì)患者的健康造成損害。也就是說(shuō),這些患者沒(méi)有因?yàn)檩斎雴?wèn)題藥品而感染上丙肝。“雖然患者并沒(méi)有感染上丙肝,但廣東佰易藥業(yè)生產(chǎn)的這一批次的靜注人免疫球蛋白仍是不合格的。”賈繼東表示,這一批次的佰易靜注人免疫球蛋白血液制品中含有丙肝抗體,即使這種抗體經(jīng)過(guò)檢測(cè)最終能被人體自身的抗體戰(zhàn)敗,但血液制品中含有這么高風(fēng)險(xiǎn)的毒素肯定是違法的。
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衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局昨天也通報(bào)了廣東佰易藥業(yè)事件最新調(diào)查進(jìn)展。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局近日召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì),就廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,并得出初步結(jié)論:經(jīng)對(duì)患者隨訪檢測(cè)及對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的研究性評(píng)價(jià),到目前為止,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒。